В Тольяттинском государственном университете завершилась инспекция производства в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества (СМК) медицинских изделий. Биорезорбируемые магниевые имплантаты и полуфабрикаты для них выпускают в технопарке ТГУ с соблюдением всех требований нормативной документации. Проверку проводил Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора). В технопарке ТГУ налажен выпуск биорезорбируемых магниевых имплантатов. Инспекционная группа проверила жизненный цикл продукции – от закупок до производства, контроля качества, маркировки, упаковки и прослеживаемости медицинских изделий. Инспекторы запросили широкий перечень документов: лицензии. штатные расписания, процедуры управления оборудованием, поставщиками, рисками и персоналом. Все представленные документы, записи и сертификаты соответствуют установленным требованиям. Производственные помещения, оборудование и система контроля качества признаны соответствующими нормативной документации. – Проверка подтвердила, что система менеджмента качества ТГУ в области производства медицинских изделий соответствует требованиям Росздравнадзора, – рассказала директор Центра менеджмента качества и сопровождения конкурсных процедур ТГУ Диана Манасян. – Отклонений не выявлено. Вместе с тем комиссия отметила направления для дальнейшего развития: рекомендовано упростить систему взаимодействия между подразделениями и максимально перевести ведение записей – журналов, планов, графиков – в электронный формат. Это сделает процессы ещё более прозрачными и эффективными. Ректор ТГУ Михаил Криштал подчеркнул, что проверка была очень жёсткой и нетипичной для университета. ТГУ аккредитован в девяти различных системах, в том числе в Росаккредитации, однако до сих пор речь шла об аккредитации испытательных лабораторий – возможностях испытывать и исследовать материалы и вещества – либо об инжиниринге. – А здесь проходила проверка соответствия СМК нашей производственной площадки, и эту проверку она прошла без замечаний, – сказал он. По словам ректора ТГУ, проект появился благодаря компетенциям университета в области магниевых сплавов. – В основе производства биорезорбируемых магниевых имплантатов лежит производство заготовок с ультрамелкозернистой структурой, которая получается благодаря интенсивной пластической деформации и связанным с ней технологическим приёмам. Эти решения защищены патентом и в режиме коммерческой тайны – как ноу-хау, – отметил Михаил Криштал. – Заказчиком всей работы, заказчиком технического задания на разработку, организатором и инвестором выступила Медицинская Торговая Компания из Санкт-Петербурга, которая ранее поставляла такие имплантаты из Германии. По понятным причинам поставки прекратились в 2022 году. Тольяттинский государственный университет в тот момент уже имел компетенции в создании первых образцов биорастворимых магниевых имплантатов, всю исследовательскую инфраструктуру, возможности по организации контроля качества и по развитию проекта, поэтому компания обратилась именно к ТГУ с предложением создать на его базе производственную площадку. – Для нас партнёрство с ТГУ стало стратегическим решением, которое позволило в кратчайшие сроки заместить импортные аналоги, ушедшие с российского рынка. Успешное прохождение проверки Росздравнадзора – это не просто формальность, а гарантия безопасности для пациентов, – отмечает генеральный директор ООО «Медицинская Торговая Компания» Игорь Жук. – Мы видим колоссальный запрос от ведущих клиник страны на импланты MgSorb. Фактически, мы создали продукт, который не просто конкурирует с западными образцами, а задаёт новые стандарты в отечественной травматологии и ортопедии. Совместная работа университета и индустриального партнёра позволила в сжатые сроки выстроить полный производственный цикл — от получения уникального магниевого сплава до выпуска готовых имплантатов, готовых к клиническому применению. – Создание такого производства для нас было, безусловно, вызовом. И это не локальная история. Она трансформировала очень многие процессы внутри нашего университета, – отметил ректор ТГУ. – Проект производства биорезорбируемых магниевых имплантатов, по сути, является стратегическим для вуза. Он не только выразился в создании новых технологических решений и материалов, но и привёл к переформатированию многих университетских процессов. Должен подчеркнуть, что это первое производство магниевых имплантатов в России и второе – в мире. Но при этом наши имплантаты значительно превосходят западные аналоги. Они созданы по оригинальной технологии и обеспечивают значительно более высокие характеристики. Направление биорезорбируемых магниевых имплантатов Тольяттинский государственный университет активно развивает в рамках Передовой инженерной школы «Гибридтех». Производство спиц и винтов из уникального магниевого сплава MgSorb (разработан специалистами ТГУ) стартовало в 2025 году. Выпущено более 2 000 изделий, проектная мощность производства – 10 000 изделий в год при односменном режиме работы с возможностью увеличения до 30000. Коммерческий директор ООО «Медицинская Торговая Компания» врач – травматолог-ортопед Максим Медведев подчёркивает уникальность производственной площадки, созданной в университете: – Магниевые импланты – это высокотехнологичный продукт, требующий ювелирной точности на каждом этапе производства. Мы не просто производим медицинские изделия, мы внедряем культуру высокотехнологичного производства, где каждый винт и каждая спица имеют полную прослеживаемость. Это даёт хирургам уверенность в том, что они работают с изделием мирового уровня, созданным в России. Биорезорбируемые имплантаты из магния используют такие крупные клиники, как НИИТиО им. Р. Р. Вредена, ГВКГ им. Н. Н. Бурденко, НИИ неотложной помощи имени Склифосовского, а также другие лечебные учреждения страны – от Калининграда до Южного Сахалина. Инспекция производства проводится раз в пять лет, а также при внесении изменений в технологию производства или технические условия на изделия.
Контактное лицо: Ольга Колпашникова
Компания: ТГУ
Добавлен: 19:27, 07.10.2026
Количество просмотров: 28
Страна: Россия
Подмосковная компания «Водомер» (г. Мытищи) отгрузила партию универсальных приборов учета воды УВСд-15 IP54 в адрес столичной специализированной организации, выполняющей монтаж систем отопления и водоснабжения ООО «ОСМА».
Делегация группы компаний «УралЭнергоРесурс» (УЭР) во главе с генеральным директором Антоном Зубковым, заместителем директора по стратегическому развитию Анастасией Кузьминовой, PR-директором Анной Зубковой и директором по маркетингу Алексеем Кузнецовым ведет активную и высокопродуктивную работу на полях международной промышленной выставки «ИННОПРОМ.Индия» в Нью-Дели.
АО «Тосненский механический завод» (ТОМЕЗ) планирует представить ряд новейших разработок в сегменте коммунальной и дорожной техники на Международной специализированной выставке «Дорога 2026». Мероприятие, приуроченное ко Дню работников дорожного хозяйства, пройдет с 13 по 15 октября 2026 года в Краснодаре.
На УЧПРОМ-2026 лучшие разработки учебного оборудования пройдут защиту перед педагогами, учёными и заказчиками. Победители получат апробацию в школах и федеральное освещение. Подайте заявку до 30 октября!
Студенты Алтайского государственного аграрного университета приняли участие в смотре-конкурсе среди операторов беспилотных авиационных систем на кубок начальника Главного управления МЧС России по Алтайскому краю «Лучший внешний пилот».
Компания 3Logic Group, дистрибьютор комплектующих и ИТ-решений, расширила линейку серверов собственной торговой марки Crusader двумя высокопроизводительными конфигурациями Squire 4245R. Новые платформы ориентированы на ресурсоемкие вычислительные нагрузки, включая генеративный искусственный интеллект, обучение больших языковых моделей и математическое моделирование.
Российский разработчик и производитель вычислительной техники «Гравитон» завершил проект по обновлению парка рабочих мест крупной страховой компании. В рамках программы импортозамещения заказчику поставили 530 персональных компьютеров «Гравитон» Д51А.
Компания «Пища Богов», российский производитель премиального натурального шоколада, расширила свой ассортимент, включив в него молочный шоколад без добавления белого сахара с натуральной сушёной клубникой. Новинка предварительно появится в продаже в августе 2026 года.
Компания по производству пива из Алтайского края ООО «СИБМОС» установила на внутренних сетях водоснабжения крыльчатые и турбинные счётчики ВСХН (для холодной воды) и ВСТН (для горячей воды).
Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех поставил основной объем медицинского оборудования для нового перинатального центра в Магадане. Техника предназначена для выхаживания новорожденных, реанимации и оказания помощи роженицам.
Делегация Алтайского государственного аграрного университета во главе с врио ректора Владимиром Плешаковым посетила производственные площадки ГК «Союз» в Косихинском районе. Главная цель поездки – знакомство с инфраструктурой предприятия для совместной реализации проекта в области разработки инновационных кормов для птицеводства.
Указом Президента России Владимира Путина от 14 апреля 2026 г. № 258 создано Общероссийская общественно-государственная организация «Всероссийское общество изобретателей и рационализаторов».
Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех обучил участников Международного фестиваля молодежи оказывать помощь при внезапной остановке сердца. Молодые люди из России и зарубежных стран отработали навыки на учебном манекене с помощью тренировочной версии дефибриллятора АНД А25.
Санкт-Петербург, Россия, 08 сентября 2026 г.: За апрель-июль 2026 года продажи мороженого у комплексного поставщика для бизнеса «Лента PRO» выросли на 70% в денежном выражении и на 76% в натуральном по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.
