 |
Болезнь Паркинсона (БП): Комиссия Евросоюза разрешила использовать Xadago® (safinamide) для лечения пациентов с БП на средней и поздней стадиях заболевания
Милан (Италия) – 2 марта BUSINESS WIRE – Международная фармацевтическая компания Zambon S.p.A., ведущая активные разработки в терапевтической сфере центральной нервной системы (ЦНС), и ее партнер компания Newron Pharmaceuticals S.p.A. ("Newron"), занимающаяся исследованием и разработкой новых лекарственных средств для лечения ЦНС и боли, сообщили сегодня, что Европейская комиссия одобрила использование Xadago® (safinamide) для лечения идиопатической болезни Паркинсона (БП). Xadago® был одобрен для флуктуирующих пациентов на средней и поздней стадиях заболевания в качестве дополнительной терапии к неизменной дозе препарата Levodopa (L-dopa), применяемого самостоятельно или с другими лекарственными продуктами для лечения БП. Это решение было принято вслед за положительным заключением Комиссии по лекарственным продуктам для людей (Committee for Medical Products for Human Use, CHMP) от 18 декабря 2014 года и является действительным для всех 28 стран – членов Европейского Союза, а также для Исландии, Лихтенштейна и Норвегии.
Xadago® (safinamide)
Сафинамид является новым химическим соединением с уникальным механизмом действия, включающим селективное и обратимое ингибирование MAO-Б, зависящую от использования блокаду натриевых каналов и модуляцию кальциевых каналов, что ведет к модуляции аномального высвобождения глютамата. Клинические испытания отчетливо показали его эффективность для контролирования моторных симптомов и моторных осложнений в краткосрочном периоде и сохранение этого действия в долгосрочной перспективе (более 2 лет). Результаты долгосрочных (24-месячных) контролируемых исследований двойным слепым методом свидетельствуют о том, что сафинамид оказывает значимое действие на моторные флуктуации (время включения-выключения) без повышения риска развития обременяющей дискинезии. Этот положительный эффект можно отнести на счет двойного механизма действия препарата, направленного как на дофаминергические, так и на глютаматергические пути.
Болезнь Паркинсона
После болезни Альцгеймера БП является вторым по распространенности прогрессирующим нейродегенеративным расстройством, характерным для лиц старшей возрастной группы. Этим заболеванием страдают 1-2% людей в возрасте ≥ 65 лет. В ближайшие годы ожидается рост рынка БП вследствие увеличения численности населения планеты и успехов в сфере здравоохранения, которые способствуют увеличению численности стареющего населения с повышенным риском болезни Паркинсона. Диагноз БП обычно ставится на основе таких наблюдаемых критериев, как мышечная ригидность, тремор в покое или постуральная неустойчивость в сочетании с брадикинезией. По мере прогрессирования заболевания его симптомы усугубляются. Пациенты на ранней стадии легче поддаются лечению L-dopa. L-dopa остается самым эффективным препаратом для БП, и свыше 75% пациентов с БП принимают L-dopa.
Zambon
Zambon – ведущая итальянская транснациональная компания по производству фармацевтических средств и химических продуктов тонкого органического синтеза. За годы своей работы компания заработала крепкую репутацию благодаря высокому качеству продуктов и услуг. Zambon занимает крепкие позиции в трех терапевтических сферах: респираторных заболеваний, боли и женского здоровья, а также целенаправленно стремится занять свое место в сфере ЦНС. Zambon SpA выпускает высококачественные продукты благодаря управлению целой производственной цепочной, которая включает Zach (Zambon chemical), привилегированного партнера API, заказной синтез и производство дженериков. Группа ведет большую работу в сфере хронических респираторных заболеваний, таких как астма и ХОБЛ, а также в сфере терапии ЦНС с Xadago® (safinamide) для лечения болезни Паркинсона. Головной офис Zambon находится в Милане. Компания была основана в 1906 году в Венеции. Zambon присутствует в 15 странах, имея там дочерние структуры и 2.600 сотрудников. Производственные предприятия расположены в Италии, Швейцарии, Франции Китае и Бразилии. Продукты Zambon продаются в 73 странах.
Newron Pharmaceuticals
Newron (SIX:NWRN) – биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке новых терапий для пациентов с заболеваниями центральной нервной системы (ЦНС) и болью. Головной офис компании располагается в г. Брессо недалеко от Милана (Италия). Помимо Xadago® для лечения болезни Паркинсона Newron имеет целую линейку перспективных препаратов для пациентов с редкими заболеваниями. Сейчас они находятся на различных стадиях разработки и включают саризотан (sarizotan) для пациентов с синдромом Ретта, sNN0031 для пациентов с болезнью Паркинсона, которым не помогают пероральные препараты, sNN0029 для пациентов с БАС и ралфинамид (ralfinamide) для пациентов с особо редкими болевыми показаниями
С оригиналом данного пресс-релиза можно ознакомиться по адресу: http://www.businesswire.com/news/home/20150227005190/en
Контактная информация:
Для прессы:
Zambon
Luca Primavera
Phone: +39 02 66524491
Mobile: +39 335 7247417
luca.primavera@zambongroup.com
или
Giovanna Giacalone
ggiacalone@webershandwick.com
Ph: +39 3497738681
Weber Shandwick
Для Великобритании/Европы
Julia Phillips
FTI Consulting
Phone: +44 (0)20 3727 1000
или
Для Швейцарии
Martin Meier-Pfister
IRF Communications
Phone: +41 43 244 81 40
или
Для США
Kristina Coppola
LaVoieHealthScience
Phone: +1 617 374 8800, Ext. 105
Для инвесторов и аналитиков
Newron
Stefan Weber - CEO
Phone: +39 02 6103 46 30
Для США
Donna LaVoie
LaVoieHealthScience
Phone: + 1 617 374 8800, Ext. 108
Контактное лицо: Luca Primavera
Компания: Zambon
Добавлен: 15:24, 03.03.2015
Количество просмотров: 769
Страна: другие страны
| Глава холдинга «Швабе» награжден медалью ФМБА России «За содействие донорскому движению», Холдинг "Швабе", 03:14, 19.02.2025, Россия84 |
| Генеральный директор холдинга «Швабе» Госкорпорации Ростех, член Бюро Союза машиностроителей России Вадим Калюгин удостоен ведомственной медали Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) за большой вклад в содействие донорскому движению. Ежегодно сотни сотрудников холдинга добровольно пополняют банк крови, спасая жизни других людей. |
| Холдинг «Швабе» поставил неонатальную технику в Киргизию, Холдинг "Швабе", 14:30, 19.02.2025, Россия58 |
| Уральский оптико-механический завод им. Э. С. Яламова (УОМЗ) холдинга «Швабе» Госкорпорации Ростех направил партию из 50 фототерапевтических облучателей, предназначенных для лечения младенцев, в Киргизию. Изделия будут распределены между лечебными учреждениями и перинатальными центрами республики. |
| Неделя профилактики употребления наркотических средств, КГБУЗ "Красноярский краевой Центр общественного здоровья и медицинской профилактики", 01:46, 17.02.2025, Россия268 |
| Неделю с 27 января по 2 февраля Министерство здравоохранения Российской Федерации объявило Неделей профилактики употребления наркотических средств |
| В ОП РФ ОБСУДИЛИ МЕРЫ ПО ПРЕДОТВРАЩЕНИЮ ПОДРОСТКОВОГО КУРЕНИЯ, МД, 03:34, 29.01.2025, Россия1827 |
| 23 января в Общественной палате Российской Федерации (ОП РФ) прошел круглый стол «Партнерство родителей, педагогов, общественности и НКО для предотвращения подросткового курения: планы на 2025 год». Его участники обсудили конкретные совместные меры, направленные на профилактику и борьбу с курением среди подростков. |
| Наталья Евгеньевна Мантурова выступила на XIII Национальном конгрессе с международным участием имени Н.О. Миланова «Пластическая хирургия, эстетическая медицина и косметология», РНИМУ им. Н.И. Пирогова МЗ РФ, 03:12, 27.12.2024, Россия150 |  |
| Мероприятие, которое будет проходить до 11 декабря, объединило на одной площадке специалистов в области пластической хирургии, эстетической медицины и косметологии. Его ключевая задача — обмен профессиональной информацией между врачами разных специальностей, исследователями и учеными, так или иначе связанными с пластической хирургией, эстетической медициной и косметологией. |
| «СМ-Клиника» открывает новый медицинский центр в Новой Москве за 200 млн рублей, Многопрофильный медицинский холдинг «СМ-Клиника», 03:05, 23.12.2024, Россия156 |
| В четверг, 19 декабря, многопрофильный медицинский холдинг «СМ-Клиника» объявил об открытии нового семейного медицинского центра, расположенного в Новой Москве. Клиника стала 30-й по счету в составе холдинга. Объем инвестиций в проект составил около 200 млн рублей. |
| Холдинг «Швабе» Ростеха оказал поддержку детской больнице Москвы, Холдинг "Швабе", 04:06, 18.12.2024, Россия159 |
| Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех передал Детской городской клинической больнице имени Н. Ф. Филатова сертификат на сумму четыре миллиона рублей, который можно использовать для приобретения медицинского оборудования. Данная инициатива реализована в рамках благотворительной акции «Всегда рядом», организованной Союзом машиностроителей России и Лигой содействия оборонным предприятиям. |
| Аппарат для бесконтактного лечения мочекаменной болезни от «Швабе» заменит зарубежные аналоги, Холдинг "Швабе", 03:41, 18.12.2024, Россия162 |
| Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех представил на выставке «Здравоохранение-2024» литотритриптер для дистанционной ударно-волновой литотрипсии, способный заместить зарубежные аналоги, как имеющиеся на рынке, так и находящиеся в медицинских учреждениях. Разработка получила Регистрационное удостоверение Росздравнадзора и готовится к запуску в серийное производство. |
| Биоакустическая коррекция (БАК) снижает фантомно-болевой синдром, ООО "СинКор", 04:44, 10.12.2024, Россия169 |
| Результаты пилотного исследования опубликованы в Научно-практическом журнале «Вопросы курортологии, физиотерапии и. лечебной физической культуры»
Проведенные исследования показали, что БАК-терапия за счет адаптивной реорганизации таламокортикальных детекторов пораженных конечностей способствуют достоверному снижению выраженности и интенсивности фантомно-болевого синдрома у пациентов с последствиями боевой травмы. |
|
|
