Пресс-релизы // » Добавить пресс-релиз

Росздравнадзор подтвердил безопасность препарата Кагоцел

В истории с якобы опасными побочными эффектами российского противовирусного препарата Кагоцел поставлена точка. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, как сообщает издание "aif.ru", официально сообщила, что факты нежелательной реакции человеческого организма на этот препарат контролирующим органам неизвестны.
- Согласно данным автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, в период с 1 января 2018 г. по 9 января 2020 г. сообщений о нежелательных реакциях на указанный лекарственный препарат, достоверно связанных с его применением, оказывающих негативное влияние на соотношение пользы и риска их использования, служащих основанием для отмены или приостановления государственной регистрации, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения не поступало, - заявила замруководителя Росздравнадзора Валентина Косенко в официальном письме-разъяснении.
Напомним, что с началом холодного сезона 2019-2020 годов в блогосфере и некоторых СМИ поднялась настоящая волна слухов о Кагоцеле. По одной из версий, это лекарство, применяемое для борьбы с гриппом и ОРВИ, может негативно повлиять на мужскую фертильность и даже привести к бесплодию. Разумеется, ни одного конкретного примера нигде не приводилось, да и не могло приводиться - по данным специалистов, Кагоцел не может оказывать такого влияния, да и вообще заметных "побочек" у него за 16 лет продаж практически не обнаружилось.
- Общее количество нежелательных явлений, выявленных за период обращения на рынке лекарственного средства, - 181, что составляет 0, 0000905% от общего количества проданных упаковок за весь период обращения препарата на рынке и является ничтожно малым. Все нежелательные явления, выявленные за период обращения на рынке лекарственного средства, носят характер аллергических реакций, возможность которых предусмотрена в Инструкции по медицинскому применению препарата. Большинство из них, по классификации ВОЗ, имеет индекс "редко" (с частотой от 1/10 000 до 1/ 1000 назначений), - говорится в раскрытых производителем Кагоцела материалах о мониторинге его лекарственного применения.
Возможно, самых мнительных читателей успокоит еще и тот факт, что российские силовые ведомства для поддержания здоровья личного состава закупают этот лекарственный препарат в огромных количествах. Только за последние три года, по данным "aif.ru", они приобрели больше 100 тысяч упаковок данного препарата.
Подозревать Кагоцел нет никаких оснований еще и потому, что, как и другие лекарства, официально зарегистрированные в России, перед выходом на аптечный рынок он прошел экспертизу данных доклинических и клинических испытаний. Эта процедура прописана в законе и обойти ее просто невозможно.
Да и компания-производитель своевременно провела специальные исследования о потенциальном воздействии этого препарата на организм человека, в том числе и на его репродуктивную функцию.
"Согласно полученной информации, проводившиеся разработчиком доклинические исследования репродуктивной токсичности и эмбрионотоксичности не выявили воздействия лекарственного препарата на репродуктивную систему животных", - отмечается в разъяснении Росздравнадзора, сообщает "aif.ru".
Откуда же тогда взялись слухи, взбудоражившие внимательных граждан? Возможно, здесь можно заподозрить влияние конкурентов по огромному, но такому тесному рынку лекарственных средств. А скорее всего, злую шутку с поверившими сыграла традиционная тяга граждан к конспирологии. Ведь подчас достаточно произнести "а власти скрывают", чтобы обеспечить себе множество внимательных слушателей и совершенно заоблачные рейтинги в тех же соцсетях.
СПРАВКА
Изучение репродуктивной токсичности лекарственного препарата в рамках клинических исследований проводится на животных, так как проведение исследований на людях противоречит принятым во всем мире, и в том числе в РФ, нормам Надлежащей клинической практики (GCP). Согласно методическим рекомендациям Минздрава РФ, исследования репродуктивной безопасности следует проводить на крысах, как "животной" модели, позволяющей с наибольшей степенью экстраполировать результаты на человека. Именно это и было сделано разработчиком препарата.

Контактное лицо: Пресс-служба Ниармедик
Компания: Ниармедик
Добавлен: 18:32, 05.02.2020 Количество просмотров: 204
Страна: Россия


Внедрение модуля интеграции с Честным Знаком InStock ФГИС на склад компании ООО «Норман», InStock Technologies, 19:25, 08.07.2020, Россия86
Внедренное решение для маркировки лекарственных средств InStock ФГИС успешно протестировано ЦРПТ: компания «Норман» полностью готова к работе с Обязательной маркировкой лекарств, которая запускается с 1 июля 2020 г.


Вышел обновленный номер журнала «Новости GMP», Новости GMP, 01:31, 26.03.2020, Россия152
Уважаемые коллеги, с радостью сообщаем вам о выходе первого в этом году номера журнала «Новости GMP», в обновлённом формате и с новыми темами.


Компания «Матрифлекс», входящая в ГК «Ниармедик», представила свой продукт на совещании на базе Городской Клинической Больницы №67, Ниармедик, 19:49, 12.02.2020, Россия155
Продукция Bongraf была представлена на обсуждении плана по внедрению разработок резидентов технопарка «Строгино» в медицинскую практику.


«Ниармедик» - участник выставки на форуме птицеводов, Ниармедик, 16:49, 06.02.2020, Россия158
Компания «Ниармедик», одним из направлений деятельности которой является поставка продукции для микробиологического контроля продуктов питания, приняла участие в выставке на международном форуме птицеводов.


«Кагоцел» - российский бренд №1 на розничном рынке, Ниармедик, 16:27, 31.01.2020, Россия183
Второй год подряд противовирусный препарат «Кагоцел» становится российским брендом №1 на розничном рынке.


«Кагоцел» поздравляет с триумфом России на чемпионате Европы по фигурному катанию, Ниармедик, 21:17, 28.01.2020, Россия256
В это году в австрийском Граце российские фигуристы показали невероятные результаты, впервые за 14 лет завоевав золотые медали во всех дисциплинах на чемпионате Европы по фигурному катанию.


Российские фармацевты уезжают в Дубай, Самсон-Мед, 21:01, 28.01.2020, Россия183
Фармацевтические достижения Санкт-Петербурга будут обсуждаться на международном уровне. С 1 по 2 февраля в Объединённых Арабских Эмиратах, эмирате Дубай, состоится международный симпозиум «Регенеративная медицина и старение».


Accenture: подход New Science придаст новый импульс развитию биофарм-компаний, Accenture, 00:00, 25.01.2020, Россия276
Компания Accenture представила результаты глобального исследования технологического развития биофармацевтической индустрии.


Наука и производство сводят мосты, Самсон-Мед, 21:22, 02.12.2019, Россия180
В Санкт-Петербурге подписано соглашение о сотрудничестве между биофармацевтической компанией Самсон-Мед и Санкт-Петербургским Институтом биорегуляции и геронтологии.


RNC Pharma: по итогам 1-3 кв. 2019 г. суммарная рыночная доля фармдистрибьюторов в ТОР-15 сократилась на 5,8%., RNC Pharma, 00:30, 14.11.2019, Россия214
В текущем году российский фармрынок развивается крайне неравномерно. При этом перекосы касаются как отдельных рыночных сегментов, так и конкретных ассортиментных групп. Так за счёт значительных денежных вливаний в госсектор динамика в этом сегменте разительно отличается от таковой в отношении фармрозницы.


Казахстанский производитель антисептиков расширяет присутствие на рынке России, Коммуникационное агентство АГТ, 17:56, 12.11.2019, Россия206
Компания «Аврора холдинг» представляла Казахстан на выставке в рамках международной конференции «Актуальные проблемы эпидемиологии инфекционных и неинфекционных болезней» в Москве.


Эксперт рассказал о правильной защите от ОРВИ и гриппа, Ниармедик, 18:41, 06.11.2019, Россия230
В России до 30–40% населения ежегодно болеет гриппом и другими ОРВИ, поэтому профилактика этих заболеваний, пожалуй, должна быть неотъемлемой частью современного образа жизни.


Препараты компании SH PHARMA выходят на международный рынок., SH PHARMA, 19:27, 30.10.2019, Россия247
25-26 октября 2019 года фармацевтическая компания SH PHARMA была представлена на Первом Центрально-азиатском Конгрессе урологов (CACU), который проходил в г. Алматы (Республика Казахстан).


Компания Navicon запускает проект по управлению данными о вторичных продажах в дивизионе Consumer Health на территории стран СНГ, Navicon, 16:17, 12.09.2019, Россия330
Системный интегратор и разработчик Navicon внедряет в дивизионе Consumer Health концерна Bayer отраслевое решение Navicon Pharma TDC, предназначенное для комплексной аналитики каналов дистрибуции.


Компания «Ниармедик» получила РУ на Экспресс-систему для выявления наркотических веществ и алкоголя в слюне человека, Ниармедик, 00:56, 30.08.2019, Россия306
Компания «Ниармедик» получила Регистрационное удостоверение на экспресс-систему для выявления наркотических веществ и алкоголя в слюне человека (Drugtest) (Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8827 от 23.08.2019).


  © 2003-2020 inthepress.ru