Пресс-релизы // » Добавить пресс-релиз

В России зарегистрирован новый высокоточный экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2 c комфортным и безболезненным взятием биологического образца для анализа со слизистой носа (не глубже чем 1,5 см) для безопасного самотестирования

Этим вопросом задавались все мамы страны, которые не могли смотреть как их чадо вынуждено терпеть болезненную и неприятную процедуру взятия мазка палочкой – зондом из носоглотки при малейшем подозрении на ОРВИ, сезонный грипп или ОРЗ.
Как протестировать человека на ковид с Альцгеймер или страдающего Паркенсон не причинив ему страдания, а также взяв правильно мазок, ведь от этого зависит качество анализа и результат? Как быть, когда на рынке России представлены только тесты для анализа биоматериала из носо-ротоглотки. Как снизить риск кровотечения в носоглоточной области, области зева у пациентов с тромбоцитопенией? И как уберечь людей старшего возраста, беременных, детей от ненужных посещений медицинских учреждений, где шанс заразиться новой короновирусной инферцией возрастает.
И в конце – концов как простимулировать повторное тестирование, после полученных неприятных, а порой и болезненных ощущений во время взятия мазка из носоглотки? Ведь весь мир делает ставку именно на самотестирование и ответственность людей, для того чтобы разгрузить систему здравоохранения, снизить затраты государства на лечение заболевшего, на закупку дефицитных во время вспышек заболеваемости реагентов, снизить процент заражения медицинских сотрудников.

Наконец-то, как и в Европе теперь в России можно приобрести экспресс-тест для самотестирования RAPIDgen Ag test в аптеке или магазине (имеющем необходимые разрешения). Эксклюзивный договор на поставку в Россию и страны СНГ уникального по своим диагностическим характеристикам устройства с производителем – международной IVD-компанией Adaltis Srl., имеющей штаб-квартиру в Риме и 35 – летний опыт создания инноваций в сфере биотехнологий, реагентов, профессиональных диагностических устройств , генетике, заключил ООО «Прайм-Лайн Трейдинг». Компания уже давно зарекомендовала себя на рынке как ответственный поставщик лучших скрининговых решений от мировых лидеров. Собственно, считая своей миссией находить среди разработчиков разных стран самые достойные диагностические устройства для определения различных вирусов человека и животного и представлять их на Российском рынке. С начала пандемии ООО «Прайм-Лайн Трейдинг» стал поставщиком ведущих аптек, лабораторий, медицинских центров. Своё доверие компания заслужила своевременными поставками медицинских изделий со склада из Москвы аптекам «Монастырёв», аптекам «Столичные», E-Сбер-аптека, аптекам «Невис, аптекам «Димфарм», «Своя аптека», фармацевтической компании «Сфера-Фарм», в «Российско-израильский медицинский центр» и так далее. К каждой поставке компания прикладывает Грузовую Таможенную Декларацию в подтверждение официального ввоза товара на территорию страны и гарантирует, что номера лотов на упаковках и тестах совпадают с заявленными. Среди преимуществ сотрудничества с ООО «Прайм-Лайн Трейдинг» также – оптимальная цена на высокоточный и качественный продукт, маркетинговое и информационное сопровождение клиента, бесплатная доставка по России крупных партий от одной тысячи упаковок.

16 сентября 2021 года ООО «Прайм-Лайн Трейдинг» получила регистрационное удостоверение 2021/В15322 на медицинское изделие – набор реагентов (экспресс-тест) для определения методом иммунохроматографии антигена короновируса SARS-CoV-2 (RAPiDgen SARS-CoV-2 Ag Test) в образцах мазков из носа у пациентов с подозрением на COVID-19, производства «АдалтисС.р.л.», Италия в двух вариантах исполнения: упаковка 1 шт., упаковка 20 штук.
В инструкции по эксплуатации указано, что новый экспресс –тест предназначен как для самотестирования в домашних условиях, так и для профессионального проведения скринингового обследование в условиях клинико-диагностической лаборатории, квалифицированными специалистами. Для диагностики in vitro.
Экспресс-тест RAPIDgen полностью готов к использованию, не требуется манипуляций с буферной жидкостью в отдельной пробирке, как и прокапываний на тест-полоску. Выполнить анализ с помощью экспресс-системы RAPIDgen проще простого. Для этого требуется зонд-тампоном взять образец биоматериала из носа, не глубже чем 1,5 см. и поместить его сразуже в диагностическое устройство. Причем RAPiDgen намного быстрее классических тест устройств на наличие вирусных белков (антигена) вируса SARS- COV-2 в мазках из носоглотки - прочесть результат можно уже через 10 минут. Профессиональных знаний и умений для выполнения анализа с помощью новинки не требуется. Что не маловажно, простой и комфортный метод взятия образца для анализа не только исключает неприятные ощущения и потенциальную возможность травмы, но и вероятность взять пробу неправильно. В отличии от носоглоточных тестов где при несоблюдении методики взятия проб растет число ложноотрицательных результатов. Конечно же несмотря на то, что собрать материал из носа проще-простого важно соблюдать лист-вкладыш с руководством по применению теста.
Радует, что в России экспресс – тест на антиген COVID-19 является аналогом ПЦР. Согласно «Временным методическим рекомендациям профилактики, диагностики и лечения новой короновирусной инфекции (Covid-19)», версия 11 от 07.05.2021: выявление антигена SARS-CoV-2 c применением иммунохроматографических методов наряду с диагностикой с применением МАНК являются прямыми методами этиологической диагностики Сovid-19 (раздел 4.2. пункт 3.). Согласно приложению 3-2 иммунохимические методы используются для выявления антигенов SARS-CoV-2 и антител к вирусу и дополняют комплекс клинических, инструментальных и лабораторных методов диагностики COVID-19 новой информацией, имеющей клиническое и эпидемиологическое значение. Согласно приложению 3-3 всем лицам с признаками ОРИ рекомендовано лабораторное обследование для определения SARS-CoV-2 как методом ПЦР так и с использованием теста на определение антигена SARS-CoV-2 в мазках методом иммунохроматографии.
Постановление главного государственного санитарного врача РФ No.8 от 11 марта 2021, разрешает использование для скрининга COVID-19 диагностических препаратов и тест-систем любым из методов, определяющих генетический материал или антиген возбудителя, зарегистрированных в соответствии с законодательством РФ.
Беспробирный самотест (не требуется манипуляций с буферной жидкостью) для качественного определения антиген SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа (ИХА) RAPIDgen является аналогом ПЦР также по точности. Имеет доказанную в рамках клинических испытаний диагностическую эффективность: 100 % чувствительность, 100 % специфичность. Способен качественно определять даже на начальной стадии заболевания при низкой концентрации антител или (агентов) вируса SARS-CoV-2 в организме в том числе у людей с бессимптомным течением новой короновирусной инфекции наличие нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носа на глубину 1, 5 см.) новой коронавирусной инфекции вызванной SARS-CoV-2 с помощью этиологической диагностики прямым методом иммунохроматографии. Получены маркировка CE, сертификат ISO. Определяет все известные штаммы короновируса. Рекомендовано ведущими исследовательскими и медицинскими учреждениями Европы (например, «Сапиенца — Римский университет», Поликлиника военного госпиталя Целио в Риме и другие).
К тому же иммунохроматографические тесты могут применяться для экспресс-диагностики COVID-19 в ситуациях, когда проведение молекулярно-генетического тестирования МАНК невозможно, либо гораздо дороже и сложнее организовать: в мобильных пунктах массового тестирования (аэропорт, вокзал, спортивное мероприятие, выставочное событие, круизный лайнер). Имеет неоспоримые преимущества перед ПЦР тестированием по образцу из носоглотки как по скорости получения результата, так в факте отсутствия необходимости в высококвалифицированном персонале и оборудовании, а также дорогостоящих и дефицитных реагентах для выполнения тестов.
Появление нового экспресс-теста RAPiDgen в России в начале учебного года, ещё актуально ввиду широко обсуждаемой европейской практике еженедельного тестирования школьников и студентов. Напомним, что обязательного тестирования в школах и ВУЗах РФ не введено. Хотя по мнению, например, председателя всероссийского общественного движения «Матери России» Валентины Петренко, как сообщает «Вечерняя Москва»: «в российских школах нужно ввести экспресс-тестирование детей на коронавирусную инфекцию. Экспресс-проверка детей в школах приемлема. От заражения уберегутся в том числе взрослые, с которыми дети находятся в непосредственном контакте в семье. Такая практика будет стоить гораздо дешевле, чем затраты даже на одного больного человека. Профинансировать тесты должно государство. Для учеников это несложно организовать», – отметила Петренко.

Контактное лицо: Пресс-служба ООО "Прайм-Лайн Трейдинг"
Компания: ООО "Прайм-Лайн Трейдинг"
Добавлен: 21:06, 24.09.2021 Количество просмотров: 649
Страна: Россия


Будущие ИБ-специалисты прошли мастер-классы по кибербезопасности в «Газинформсервисе», ООО "Газинформсервис", 04:40, 18.12.2024, Россия117
В пятницу, 13 декабря, прошло занятие образовательного проекта Security Skills от компании «Газинформсервис». Никакие суеверия не страшны тем, кто готов противостоять реальным киберугрозам со студенческой скамьи: на мероприятии собрались десятки студентов из ведущих вузов Санкт-Петербурга: ИТМО, СПбГУТ, СПбПУ, СПбГМТУ, ПГУПС и других.


LG ПРЕДСТАВИТ РЕШЕНИЕ НА БАЗЕ ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА ДЛЯ САЛОНА АВТОМОБИЛЯ НА ВЫСТАВКЕ CES 2025, LG Electronics, 04:37, 18.12.2024, Россия110
LG Electronics (LG), лидер в области технологий в секторе мобильности, собирается продемонстрировать инновацию под названием «AI In-Vehicle Experience» от LG на выставке CES 2025.


RTBSape презентовала новые возможности для аналитики и оптимизации рекламных кампаний для self-service., RTBSape, 04:36, 18.12.2024, Россия112
В рамках обновления интерфейса RTBSape реализовали улучшенную систему отчетности, предоставляющую больше возможностей для анализа и оптимизации рекламных кампаний


mClouds представил новую облачную GPU-платформу для работы с AI, BIM и CAD на базе высокочастотных процессоров AMD EPYC и видеокарт NVIDIA, mClouds, 04:32, 18.12.2024, Россия48
mClouds запустил новую GPU-платформу на базе AMD EPYC 9374F и видеокарт NVIDIA L4, L40S и A16.платформу для высоконагруженных задач, таких как машинное обучение, анализ данных, проектирование и 3D-рендеринг.


Общими усилиями к устойчивому будущему ИБ: сотрудничество «Газинформсервиса» и Positive Technologies в 2024 году, ООО "Газинформсервис", 04:31, 18.12.2024, Россия47
Компании «Газинформсервис» и Positive Technologies продолжают стратегическое партнёрство, сосредоточенное на подготовке квалифицированных кадров и обмене передовым опытом в области кибербезопасности.


DION занял второе место в рейтинге лучших ВКС-платформ, ИТ-холдинг Т1, 04:30, 18.12.2024, Россия59
Платформа корпоративных коммуникаций DION (ИТ-холдинг Т1) заняла второе место в рейтинге российских ВКС-решений, опубликованном ИТ-маркетплейсом Market.CNews. Рейтинг был сформирован на основе балльной системы оценки по ряду критериев. К ним относятся функциональные возможности, максимальное число участников видеоконференции и аудиозвонка, продолжительность тестового периода, общее количество пользователей и стоимость лицензии на решение.


Сбер обучил МГСУ работе с искусственным интеллектом, C3 Solutions, 04:29, 18.12.2024, Россия48
«Школа 21» обучила сотрудников МГСУ работе с ИИ


SIMETRA разработала проект планировочных решений на ключевой развязке для Чебоксарской агломерации, Simetra, 04:27, 18.12.2024, Россия42
Центр компетенций в области транспортного планирования и моделирования, группа компаний SIMETRA, защитила разработанный проект по выбору оптимального планировочного решения для строительства одного из ключевых транспортных узлов Чебоксарской агломерации


«1С-Рарус:Финансовый менеджмент 3.0» прошел ресертификацию «1С:Совместимо», 1С‑Рарус, 04:27, 18.12.2024, Россия40
«1С-Рарус:Финансовый менеджмент» редакции 3.0 получил очередной сертификат «Совместимо! Система программ 1С:Предприятие». Дополнение прошло тестирование фирмы «1С» на соответствие требованиям разработки совместных решений.


Студенты факультета международных экономических отношений Финансового университета провели фиджитал-чемпионат, Финансовый университет, 04:27, 18.12.2024, Россия47
Первый фиджитал-чемпионат прошел на базе Финансового университета.


На участке федеральной трассы Р-21 «Кола» ускорили интернет, МегаФон, 04:26, 18.12.2024, Россия50
МегаФон увеличил зону покрытия и улучшил скорость мобильного интернета на 20% для абонентов на участке федеральной трассы Р-21 «Кола» под Мурманском.


ЕДИНЫЙ ЦУПИС обсудил в Ассоциации банков России перспективы внедрения Open API, ЕДИНЫЙ ЦУПИС (НКО "Мобильная карта"), 04:22, 18.12.2024, Россия55
Председатель комитета АБР по финансовым технологиям, Председатель Правления ЕДИНОГО ЦУПИС Елена Шейкина 11 декабря провела заседание комитета АБР по финансовым технологиям. Участники встречи обсудили вопросы внедрения открытых API в банковском секторе, методические рекомендации по управлению данными участников финансового рынка, стандарты информационной безопасности и создание универсального решения для небольших банков.


Выполнен проект по тиражированию EMAS. OPT, Акционерное общество "Национальное бюро информатизации", 04:19, 18.12.2024, Россия87
Компанией АО «НБИ» для энергетической компании выполнен проект по тиражированию EMAS.OPT.


«1С-Рарус» получил сертификат «Совместимо» для решения «1С:Турагентство», 1С‑Рарус, 03:57, 18.12.2024, Россия55
«1С:Предприятие 8. Турагентство» редакции 3.0 успешно прошло очередную сертификацию на получение статуса «Совместимо! Система программ 1С:Предприятие». Функционал отраслевого решения постоянно развивается и соответствует требованиям фирмы «1С», предъявляемым к продуктам совместной разработки.


Цифровое управление строительством с помощью Directum Lite: опыт «РКС Девелопмент», Directum, 03:49, 18.12.2024, Россия57
С помощью Directum Lite в строительной организации ведут одновременно десятки объектов, координируют работу подрядчиков, обрабатывают сотни документов. А руководители компании оперативно выявляют проблемы за счет возможностей решения «Проекты», которое помогает планировать и управлять процессами строительства.


  © 2003-2024 inthepress.ru