 |
Адыгейское УФАС России: В 2019 году ФАС снизила 242 предельные цены на лекарства из перечня жизненно необходимых
Состояние конкуренции в сфере реализации лекарств стало частью Доклада о развитии конкуренции за 2019 год
Изменение системы ценообразования и переход от неэффективного «затратного» метода на индикативные параметры позволило ФАС России в 2019 году снизить 242 цены на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП.
Согласно данным Доклада о состоянии конкуренции за 2019 год, начиная с 2016 года антимонопольная служба снизила более 1 тыс. предельных отпускных цен производителей на жизненно важные препараты. Средний размер снижения составил 40%.
До конца 2020 года ФАС России предстоит завершить масштабный пересмотр всех зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты [1], цены на которые были зарегистрированы в 2010-2019 гг. Эта работа уже сегодня приводит к снижению цен на препараты в реальном выражении.
Взаимозаменяемость лекарственных препаратов
Также в Докладе отмечается важность принятия закона, разработанного Минздравом России по инициативе и совместно с ФАС России, который предусматривает определение взаимозаменяемости для большинства лекарственных препаратов до конца 2021 года.
Необходимость поправок была вызвана следующим. В соответствии с порядком, утвержденным в 2014 году, лекарственные препараты, зарегистрированные как воспроизведенные по отношению к соответствующим референтным, не признавались взаимозаменяемыми и могли формировать разные предметы закупок.
Некоторые лекарственные препараты регистрировались как воспроизведённые, при этом их регистрационные досье не содержали результатов соответствующих клинических исследований. Отдельные воспроизведённые лекарственные препараты регистрировались в принципиально отличных от референтных лекарственных препаратов лекарственных формах и дозировках - более чем по 900 регистрационным удостоверениям лекарственных препаратов лекарственные формы референтных и соответствующих им воспроизведенных лекарственных препаратов отличаются друг от друга. Это также позволяет формировать разные предметы закупок и вводить в заблуждение потребителей в аптеках.
Кроме того, выявлены факты регистрации нескольких референтных лекарственных препаратов, соответствующих одному международному непатентованному наименованию, что противоречит мировой практике регистрации лекарственных препаратов и создает условия для искусственной монополизации рынков лекарственных препаратов.
Поэтому только 16 % всех обращаемых в России лекарственных препаратов в рамках процедуры определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов признавались Минздравом России взаимозаменяемыми.
Ключевым изменением порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, введенным Федеральным законом от 27.12.2019 № 475-ФЗ, является признание взаимозаменяемости зарегистрированных лекарственных препаратов, в регистрационных досье, на которые имеются результаты соответствующих клинических исследований по отношению к референтному препарату.
Также новый порядок сформировал четкий и ясный алгоритм определения взаимозаменяемости, увеличил перечень лекарственных препаратов, в отношении которых определяется взаимозаменяемость, значительно сократил сроки определения взаимозаменяемости, утвердил механизм приостановки обращения лекарственных препаратов и отмену государственной регистрации в случае неприведения регистрационного досье к современным требованиям.
Меры по развитию конкуренции в сфере здравоохранения
В Докладе о развитии конкуренции ФАС России предложила ряд мер, направленных на развитие конкуренции в сфере здравоохранения. В частности, речь идёт о таких шагах, как:
формирование списка референтных лекарственных препаратов;
проработка вопроса о мерах, направленных на информирование врачебного сообщества и пациентов о взаимозаменяемых лекарственных препаратах;
формирование реестра типовых инструкций по применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов;
установление эквивалентности лекарственных форм лекарственных препаратов, зарегистрированных до утверждения приказом Минздрава России от 27 июля 2016 г. № 538н перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения;
введение требования к аптечным организациям о первом предложении покупателям наиболее дешевого взаимозаменяемого лекарственного препарата, требования об информировании покупателей о наличии более дешевых аналогов приобретаемых лекарственных препаратов и ценах на них;
установление критериев состояния рынков лекарственных препаратов, закупка которых может осуществляться у единственного поставщика, установление процедуры отбора исполнителей контрактов на поставку лекарственных препаратов в целях подготовки проектов соответствующих актов Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации об определении единственных поставщиков лекарственных препаратов;
установление запрета на объединение в один лот услуг по поставке, хранению и отпуску лекарственных препаратов;
проработатка вопроса о закреплении в применимых нормативных актах возможности участия владельцев товарных агрегаторов в дистанционной продаже лекарственных средств, поскольку это позволит повысить уровень конкуренции на соответствующем товарном рынке и обеспечить доступ к товарному рынку владельцев товарных агрегаторов;
разработка административного регламента осуществления контроля за дистанционной торговлей лекарственными препаратам и др.
Контактное лицо: Рыбина Анна
Компания: Адыгейское УФАС России
Добавлен: 19:05, 15.09.2020
Количество просмотров: 393
Страна: Россия
| В Орле росгвардейцы передали в зону СВО партию гражданского оружия, Управление Росгвардии по Орловской области, 10:58, 11.02.2026, Россия87 |  |
| Сотрудники центра лицензионно-разрешительной работы Управления Росгвардии по Орловской области осуществили передачу в зону специальной военной операции семи единиц гладкоствольного охотничьего зарегистрированного оружия, которое добровольно пожертвовали жители региона. |
| Росгвардейцы пригласили на службу орловских студентов, Управление Росгвардии по Орловской области, 10:58, 11.02.2026, Россия85 |  |
| В рамках акции «Дни Росгвардии» и в преддверии 10-летия образования ведомства сотрудники вневедомственной охраны Управления Росгвардии по Орловской области провели встречу со студентами Орловского технологического техникума. |
| Росгвардейцы задержали граждан, подозреваемых в серии краж, Управление Росгвардии по Орловской области, 20:44, 05.02.2026, Россия689 |  |
| Сотрудники вневедомственной охраны Управления Росгвардии по Орловской области задержали двоих граждан, подозреваемых в серии краж из магазина, расположенного на Карачевском шоссе города Орла. |
| Росгвардейцы провели уроки мужества с орловскими школьниками, Управление Росгвардии по Орловской области, 22:13, 04.02.2026, Россия228 |  |
| В рамках акции «Дни Росгвардии» сотрудники вневедомственной охраны Управления Росгвардии по Орловской области провели «уроки мужества» с учащимися районных школ региона. Занятия были приурочены к 82-ой годовщине полного освобождения Ленинграда от фашистской блокады. |
| Что изменится в России с 1 февраля 2026 года, Компания "Гарант", 23:31, 31.01.2026, Россия523 |
| Февраль традиционно уступает январю "пальму первенства" по числу вступающих в силу поправок в законодательстве. Тем не менее, изменения есть, и некоторые из них очень значимые как для граждан, так и для бизнеса. |
|
|
