Адыгейское УФАС России: В 2019 году ФАС снизила 242 предельные цены на лекарства из перечня жизненно необходимых
Состояние конкуренции в сфере реализации лекарств стало частью Доклада о развитии конкуренции за 2019 год
Изменение системы ценообразования и переход от неэффективного «затратного» метода на индикативные параметры позволило ФАС России в 2019 году снизить 242 цены на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП.
Согласно данным Доклада о состоянии конкуренции за 2019 год, начиная с 2016 года антимонопольная служба снизила более 1 тыс. предельных отпускных цен производителей на жизненно важные препараты. Средний размер снижения составил 40%.
До конца 2020 года ФАС России предстоит завершить масштабный пересмотр всех зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты [1], цены на которые были зарегистрированы в 2010-2019 гг. Эта работа уже сегодня приводит к снижению цен на препараты в реальном выражении.
Взаимозаменяемость лекарственных препаратов
Также в Докладе отмечается важность принятия закона, разработанного Минздравом России по инициативе и совместно с ФАС России, который предусматривает определение взаимозаменяемости для большинства лекарственных препаратов до конца 2021 года.
Необходимость поправок была вызвана следующим. В соответствии с порядком, утвержденным в 2014 году, лекарственные препараты, зарегистрированные как воспроизведенные по отношению к соответствующим референтным, не признавались взаимозаменяемыми и могли формировать разные предметы закупок. Некоторые лекарственные препараты регистрировались как воспроизведённые, при этом их регистрационные досье не содержали результатов соответствующих клинических исследований. Отдельные воспроизведённые лекарственные препараты регистрировались в принципиально отличных от референтных лекарственных препаратов лекарственных формах и дозировках - более чем по 900 регистрационным удостоверениям лекарственных препаратов лекарственные формы референтных и соответствующих им воспроизведенных лекарственных препаратов отличаются друг от друга. Это также позволяет формировать разные предметы закупок и вводить в заблуждение потребителей в аптеках.
Кроме того, выявлены факты регистрации нескольких референтных лекарственных препаратов, соответствующих одному международному непатентованному наименованию, что противоречит мировой практике регистрации лекарственных препаратов и создает условия для искусственной монополизации рынков лекарственных препаратов. Поэтому только 16 % всех обращаемых в России лекарственных препаратов в рамках процедуры определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов признавались Минздравом России взаимозаменяемыми.
Ключевым изменением порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, введенным Федеральным законом от 27.12.2019 № 475-ФЗ, является признание взаимозаменяемости зарегистрированных лекарственных препаратов, в регистрационных досье, на которые имеются результаты соответствующих клинических исследований по отношению к референтному препарату.
Также новый порядок сформировал четкий и ясный алгоритм определения взаимозаменяемости, увеличил перечень лекарственных препаратов, в отношении которых определяется взаимозаменяемость, значительно сократил сроки определения взаимозаменяемости, утвердил механизм приостановки обращения лекарственных препаратов и отмену государственной регистрации в случае неприведения регистрационного досье к современным требованиям.
Меры по развитию конкуренции в сфере здравоохранения
В Докладе о развитии конкуренции ФАС России предложила ряд мер, направленных на развитие конкуренции в сфере здравоохранения. В частности, речь идёт о таких шагах, как:
формирование списка референтных лекарственных препаратов; проработка вопроса о мерах, направленных на информирование врачебного сообщества и пациентов о взаимозаменяемых лекарственных препаратах; формирование реестра типовых инструкций по применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов; установление эквивалентности лекарственных форм лекарственных препаратов, зарегистрированных до утверждения приказом Минздрава России от 27 июля 2016 г. № 538н перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения; введение требования к аптечным организациям о первом предложении покупателям наиболее дешевого взаимозаменяемого лекарственного препарата, требования об информировании покупателей о наличии более дешевых аналогов приобретаемых лекарственных препаратов и ценах на них; установление критериев состояния рынков лекарственных препаратов, закупка которых может осуществляться у единственного поставщика, установление процедуры отбора исполнителей контрактов на поставку лекарственных препаратов в целях подготовки проектов соответствующих актов Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации об определении единственных поставщиков лекарственных препаратов; установление запрета на объединение в один лот услуг по поставке, хранению и отпуску лекарственных препаратов; проработатка вопроса о закреплении в применимых нормативных актах возможности участия владельцев товарных агрегаторов в дистанционной продаже лекарственных средств, поскольку это позволит повысить уровень конкуренции на соответствующем товарном рынке и обеспечить доступ к товарному рынку владельцев товарных агрегаторов; разработка административного регламента осуществления контроля за дистанционной торговлей лекарственными препаратам и др.
Сотрудники и военнослужащие Управления Росгвардии по Орловской области продолжают реализацию мероприятий в рамках Всероссийской ведомственной программы «Каникулы с Росгвардией», направленных на взаимодействие с подрастающим поколением.
В Управлении вневедомственной охраны прошло рабочее совещание под руководством начальника Управления Росгвардии по Орловской области генерал-майора полиции Сергея Ольшанского.
В систему КонсультантПлюс включен новый калькулятор «Калькулятор расчета сроков закупок по 44-ФЗ». С помощью него специалисты смогут правильно рассчитать и запланировать сроки отдельных этапов и общие сроки проведения открытых электронных конкурентных закупок: аукциона, конкурса, запроса котировок.
Врио начальника Управления вневедомственной охраны регионального Управления Росгвардии полковник полиции Николай Бородин провел брифинг для представителей региональных средств массовой информации.
В рамках ведомственной акции «Каникулы с Росгвардией» сотрудники вневедомственной охраны Управления Росгвардии по Орловской области провели в парке культуры и отдыха города Ливны мастер-класс для местного населения.
Сотрудниками Центра лицензионно-разрешительной работы Управления Росгвардии по Орловской области за минувшую неделю проведено 104 проверки обеспечения сохранности огнестрельного оружия у граждан.
В рамках ведомственной акции "Каникулы с Росгвардией" в региональном Управлении войск национальной гвардии состоялось спортивное мероприятие, объединившее сотрудников ведомства и их семьи. Событие было приурочено к празднованию Дня семьи, любви и верности.
Сотрудники регионального Управления Росгвардии по Орловской области присоединились к Всероссийской интеллектуальной игре «Р.И.С.К. Семья. Страна. Победа», организованной Всероссийским общественным движением «Волонтеры Победы».
В течение недели сотрудники групп задержания регионального Управления Росгвардии, в тесном сотрудничестве с представителями Министерства внутренних дел Российской Федерации, совершили более 160 оперативных выездов по поступившим сигналам тревоги.
Сотрудники вневедомственной охраны регионального Управления Росгвардии продолжают реализацию акции под названием «Безопасный дом, подъезд, квартира», которая направлена на повышение уровня защищенности жилых и нежилых помещений от преступных посягательств.
Екатерина Чернобай представит проект по развитию многофункциональных зон дорожного сервиса в полуфинале конкурса «Лидеры строительной отрасли России – 2025»
В Ливенское отделение лицензионно-разрешительной работы Управления Росгвардии по Орловской области поступило заявление от 39-летнего местного жителя о сдаче незарегистрированного огнестрельного оружия и ствола от гладкоствольного охотничьего ружья.
В рамках мероприятий по обеспечению пожарной безопасности с сотрудниками Росгвардии было проведено обучающее занятие, ориентированное на профилактику чрезвычайных ситуаций, связанных с возникновением пожаров.