 |
Исследования показали большую эффективность дабигатрана в сравнении с ривароксабаном
В журнале JAMA Internal Medicineопубликованы материалы независимого исследования, проведенного исследователями FDA США, которые сравнивали исходы пациентов в условиях практического применения дабигатрана.
Новый анализ результатов, полученных в условиях практического лечения, свидетельствует о более низком риске больших кровотечений при применении для профилактики инсульта дабигатрана по сравнению с ривароксабаном
• В журнале JAMA Internal Medicine опубликованы материалы независимого исследования, проведенного исследователями FDA США, которые сравнивали исходы пациентов в условиях практического применения дабигатрана (150 мг 2 р/сут) и ривароксабана (20 мг 1 р/сут)
• Лечение дабигатраном сопровождалось более низкой частотой внутричерепных, больших внечерепных и больших желудочно-кишечных кровотечений по сравнению с ривароксабаном
Ингельхайм, Германия, октябрь 2016 г. – В крупном наблюдательном исследовании, проведенном научными работниками FDA США, лечение пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) дабигатраном (150 мг 2 р/сут) сопровождалось более низкой частотой эпизодов внутричерепного кровоизлияния и больших внечерепных кровотечений, включая большие желудочно-кишечные кровотечения, по сравнению с лечением ривароксабаном (20 мг 1 р/сут). До настоящего времени это самое крупное наблюдательное исследование, в котором сравнивали два лекарственных препарата, и проанализированы данные более чем 118 000 пациентов с ФП. На основании данных, опубликованных в журнале JAMA Internal Medicine, в примечании редактора Паркс и Редберг отмечают, что «при лечении пациентов с фибрилляцией предсердий врачам следует отдавать предпочтение дабигатрану, а не ривароксабану».
В исследовании, проведенном Грэмом и коллегами из Федерального управления США по контролю качества пищевых продуктов, косметических средств и медикаментов (FDA), выполнено ретроспективное сравнение рисков инсульта, кровотечения и смерти у 118 891 пациента с ФП – наиболее распространенным нарушением сердечного ритма. Получены следующие основные результаты:
• Применение дабигатрана 150 мг сопровождалось значимо более низкой частотой кровотечений по сравнению с применением ривароксабана 20 мг, в том числе, больших внечерепных, больших желудочно-кишечных и внутричерепных кровотечений
• В отношении всех других конечных точек исследования (первичных и вторичных) результаты оценки безопасности и эффективности двух препаратов были сопоставимыми или лучшими у пациентов, получавших дабигатран 150 мг
«Этот последний анализ ясно показывает благоприятный профиль безопасности дабигатрана и преимущества лечения этим препаратом широкого спектра пациентов с ФП в условиях повседневной клинической практики», – заявил профессор Йорг Кройцер, вице-президент компании Берингер Ингельхайм по медицинским вопросам, отдел терапевтического лечения сердечно-сосудистых заболеваний. «В исследовании получена ценная информация для врачей, которая поможет им выбрать максимально полезное для пациентов лечение. Эта информация подтверждает результаты других исследований, полученные в условиях практического лечения и опубликованные ранее в этом году, и дополняет многочисленные данные, подтверждающие благоприятный профиль безопасности и эффективности дабигатрана».
Благоприятный профиль безопасности дабигатрана, впервые установленный в исследовании RE-LY®, неоднократно подтвержден разными источниками в ряде исследований, проведенных в условиях реальной клинической практики. Кроме того, дабигатран -единственный оральный антикоагулянт, не являющийся антагонистом витамина К, для которого одобрен и широко доступен специфический антидот для применения в неотложных ситуациях, когда требуется немедленная отмена антикоагуляции. Идаруцизумаб (Праксбайнд®) широко доступен и имеется в более чем 5500 больницах во всех странах мира, включая более 2500 больниц в Европе.
Об исследовании, проведенном группой Грэм из FDA США – Публикация в журнале JAMA Internal Medicine В ретроспективном наблюдательном исследовании в условиях практического лечения выполнено сравнение рисков инсульта, кровотечения и смерти у 118 891 американского пациента с неклапанной фибрилляцией предсердий, получавшего страховое обеспечение Medicare, которым проводилось лечение дабигатраном и ривароксабаном. Все пациенты, включенные в исследование между ноябрем 2011 г. и июнем 2014 г. предположительно находились в пожилом возрасте (старше 65 лет) и имели сопутствующие заболевания. В ретроспективный когортный анализ были включены 52 240 пациентов, начинавших лечение препаратом ПРАДАКСА, и 66 651 пациент, начинавший лечение ривароксабаном. Для внесения поправки на различия исходных характеристик использовали стабилизированные веса обращенных вероятностей лечения, основанные на коэффициентах склонности. Всем пациентам ранее такое лечение не проводилось, и в исследование не включали пациентов, которые ранее получали варфарин или оральный антикоагулянт, не являющийся антагонистом витамина К. Пациенты получали стандартные дозы дабигатрана (150 мг 2 р/сут) или ривароксабана (20 мг 1 р/сут). Данное исследование было проведено в рамках совместной инициативы Центров, осуществляющих государственные программы Medicare & Medicaid (CMS), и Федерального управления США по контролю качества пищевых продуктов, косметических средств и медикаментов (FDA). Информация о дабигатрана этексилате (препарате Прадакса®) Клинический опыт применения дабигатрана этексилата по всем лицензированным показаниям и во всех странах мира включает более 6 миллионов пациенто-лет. Дабигатран поступает в продажу более 7 лет и одобрен более чем в 100 странах. В настоящее время одобрено применение дабигатрана этексилата по следующим показаниям: • Профилактика инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и фактором риса инсульта • Первичная профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов, которым проводится плановая операция тотального эндопротезирования тазобедренного сустава или тотального эндопротезирования коленного сустава • Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и эмболии легочной артерии (ЭЛА) и профилактика рецидивирующего ТГВ и рецидивирующей ЭЛА у взрослых Дабигатран, прямой ингибитор тромбина (ПИТ) – первый получивший широкое одобрение лекарственный препарат, принадлежащий к новому поколению прямых оральных антикоагулянтов и предназначенный для удовлетворения в высокой степени неудовлетворенной медицинской потребности в средстве для профилактики и лечения острых и хронических тромбоэмболических заболеваний. При использовании прямых ингибиторов тромбина сильные антитромботические эффекты достигаются вследствие специфичной блокады активности тромбина, являющегося центральным ферментом в процессе образования сгустка крови (тромба). В отличие от антагонистов витамина К, оказывающих характеризующееся высокой изменчивостью воздействие на разные факторы свертывания крови, дабигатран обеспечивает эффективную, предсказуемую и воспроизводимую антикоагуляцию с низким потенциалом лекарственных взаимодействий и отсутствием взаимодействий с пищей, и не требует рутинного мониторинга свертывания крови или обязательной коррекции дозы. Дабигатран – единственный оральный антикоагулянт, не относящийся к антагонистам витамина К, для которого существует препарат обратного действия идаруцизумаб (Праксбайнд®). О компании Берингер Ингельхайм Берингер Ингельхайм является одной из 20 ведущих фармацевтических компаний мира. Компания Берингер Ингельхайм, штаб-квартира которой находится в г. Ингельхайм, Германия, работает во всем мире, имеет 145 филиалов и в общей сложности более 47500 сотрудников. В центре внимания этой семейной компании, основанной в 1885 году, находится исследование, разработка, производство и маркетинг новых лекарственных средств, имеющих высокую терапевтическую ценность для медицины и ветеринарии. Социальная ответственность является важным элементом корпоративной культуры в компании Берингер Ингельхайм. Она включает в себя международное участие в социальных проектах, таких как инициатива «За улучшение здоровья» и забота о сотрудниках. Уважение, равные возможности и совмещение карьеры и семейной жизни составляют основу взаимного сотрудничества. Во всем, что делает компания, она уделяет внимание защите и сохранению окружающей среды. В 2015 году компания Берингер Ингельхайм достигла чистого объема продаж около 14,8 миллиардов евро. Расходы на исследования и разработки составляют 20,3 процентов от чистого объема продаж компании.
Контактное лицо: Костина Т.В.
Компания: Boehringer Ingelheim
Добавлен: 08:29, 26.10.2016
Количество просмотров: 1200
Страна: Россия
| Эксперты обсудили “слепые зоны” российской офтальмологии, Мед.Студио, 16:09, 20.06.2026, Россия611 |
| 18 июня 2026 года в Москве состоялась X юбилейная научно-практическая конференция для офтальмологов «Сфера зрения и сфера решений», организованная клиникой «Сфера» под руководством профессора, д.м.н. Эрики Наумовны Эскиной — основателя клиники и одного из ведущих экспертов в области современной офтальмологии. |
| «Швабе» и Центр Алмазова будут вместе развивать технологии медицинского приборостроения, Холдинг «Швабе» Госкорпорация Ростех, 21:11, 15.06.2026, Россия60 |
| В рамках XXIX Петербургского международного экономического форума состоялось подписание соглашения между холдингом «Швабе» Госкорпорации Ростех и ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации. Научно-техническое сотрудничество будет направлено на развитие исследований и разработку высокотехнологичной медицинской продукции. |
| VARSEAS выступила главным партнёром Балтийского форума здоровья, VARSEAS, 15:47, 02.06.2026, Россия198 |  |
| В мае 2026 года в Калининграде состоялся Балтийский форум здоровья «Практики жизни с аутоиммунными заболеваниями», главным партнёром и спонсором которого выступила российская биотехнологическая компания VARSEAS (ООО «АС РС») со своим брендом Aksolagen. |
| «Швабе» за 3 года поставил медтехнику для акушерства и гинекологии в 17 субъектов РФ, Холдинг "Швабе", 21:29, 19.05.2026, Россия117 |
| Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех за последние 3 года направил более 300 бинокулярных кольпоскопов в 17 субъектов России и в Республику Беларусь. Поставляемые по нацпроекту «Семья» в российские государственные медучреждения кольпоскопы для акушерства и гинекологии представили на XXI Всероссийском форуме-выставке «ГОСЗАКАЗ», которая проходит с 13 по 15 мая в Москве. |
| Операции при раке лёгкого: какие методы реально применяются и от чего зависит выбор лечения, Док Факт, 21:27, 28.04.2026, Россия196 |
| Какие операции применяются при раке лёгкого и от чего зависит выбор метода лечения? Врачи объясняют, в каких случаях возможно хирургическое вмешательство, какие виды операций используются сегодня и как современные технологии помогают снизить риски и ускорить восстановление пациентов.
👉 Подробнее: https://doc-fact.ru/stati/operatsii-pri-rake-legkogo/?utm_source=inthepress&utm_medium=pr&utm_campaign=lung_cancer |
| Вклад в национальное здоровье: сотрудники «Швабе» сдали более 200 литров крови, Холдинг «Швабе» Госкорпорация Ростех, 22:12, 21.04.2026, Россия841 |
| Около 580 сотрудников восьми предприятий холдинга «Швабе» Госкорпорации Ростех приняли участие в серии донорских акций по сдаче крови. Благотворительные мероприятия проходили с января по апрель 2026 года. Собранный биоматериал направлен в медицинские учреждения Московской, Вологодской, Свердловской, Новосибирской областей, Красноярского края и Республики Татарстан. |
| Полезнее суп или борщ: мнение гастроэнтеролога Садыкова, AlfaBiom, 23:17, 20.01.2026, Россия604 |  |
| Нужно ли обязательно есть суп каждый день, полезнее ли борщ и можно ли вообще обойтись без первых блюд? Считается, что супы помогают пищеварению, а отказ от них — прямой путь к гастриту. Но что на самом деле говорит современная гастроэнтерология? |
|
|
