Пресс-релизы // » Добавить пресс-релиз

Лекарство для лечения рассеянного склероза будет производиться в России

В начале сентября 2009 года были завершены процедуры государственной экспертизы качества, эффективности и безопасности препарата рекомбинантного человеческого интерферона-бета-1b Ронбетал®, производимого российской биотехнологической компанией ЗАО "БИОКАД", а 17 сентября 2009г. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития выдала регистрационное удостоверение. Данный препарат является высокотехнологичным лекарственным средством, полученным с использованием биотехнологий и методов генной инженерии. Полный цикл разработки и производства препарата осуществлен на территории России.

Работа над препаратом была выстроена таким образом, что весь путь от штамма-продуцента до клинических испытаний был преодолен всего за 4 года. Это рекорд! На подобные разработки обычно уходит до десяти лет.
Ронбетал® ничем не уступает по свойствам оригинальному препарату. В мае 2009 года успешно завершено клиническое исследование Ронбетала®, доказавшее его полную эквивалентность импортному оригинальному препарату. Исследование проводилось в ведущих ЛПУ специализирующихся на лечении рассеянного склероза:
1) Клиника нервных болезней Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова Росздрава;
2) Московский городской центр рассеянного склероза на базе Городской клинической больницы № 11, г.Москва;
3) ГУ научный центр неврологии РАМН, г.Москва;
4) ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф.Владимирского.

Препарат рекомбинантного человеческого интерферона-бета-1b входит в утвержденный Минпромторгом «список МНН лекарственных средств, не производящихся на территории Российской Федерации». Отрадно, что Ронбетал® стал первым в Европе и США биоаналогом интерферона-бета-1b, одобренным для применения при рассеянном склерозе.

Препараты интерферона-бета составляют основу лекарственной терапии больных рассеянным склерозом. В 2008 году в рамках программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами больных с заболеваниями, требующими проведения дорогостоящей терапии ("7 нозологий"), закупки импортного препарата интерферона-бета-1b составили около 3,8 млрд. рублей. Появление Ронбетала® позволит значительно повысить доступность современных методов терапии рассеянного склероза, а также снизить расходование средств государственного бюджета до 1,6 млрд. рублей.

Краткая справка:
ЗАО «Биокад» - Российская биотехнологическая компания, создана в 2001 г. Компания является научно-исследовательской и производственной структурой полного цикла: разработку препаратов компании осуществляет собственное научно-исследовательское подразделение, препараты производятся в строгом соответствии с международными требованиями к фармпроизводству GMP.
Контактная информация: тел. +7(495) 992-66-28; факс +7(495) 992-82-98; www.biocad.ru
e-mail: krasnova@biocad.ru

Контактное лицо: Наталья Краснова
Компания: Биокад
Добавлен: 10:24, 06.10.2009 Количество просмотров: 817


Клиники с инженерными решениями ИБ «Хоссер» вошли в ТОП-20 лучших госклиник России, ООО «Инженерное бюро «Хоссер», 02:52, 14.11.2026, Россия76
Медицинские учреждения Санкт-Петербурга, а также ряд крупных региональных объектов здравоохранения, созданных и оснащенных при участии Инженерного бюро «Хоссер», вошли в число лучших государственных клиник страны по итогам Всероссийской премии «ПроДокторов-2026».


Ученые и врачи обсудили развитие генетической диагностики на конференции в Петербурге, ГК "ММЦ", 22:20, 12.11.2026, Россия180
Генетические тесты для будущих родителей крайне востребованы у россиян, и их спектр необходимо расширять для решения демографических задач. Об этом и других аспектах сохранения репродуктивного потенциала говорили эксперты конференции «Генетические инновации: голос молодых и опыт экспертов», которая состоялась на базе Клиники высоких технологий «Белоостров».


«Швабе» поставил в Тверскую область оборудование для раннего выявления онкологических заболеваний, Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех, 23:41, 06.11.2026, Россия734
Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех направил 16 напольных бинокулярных кольпоскопов в больницы и амбулатории Тверской области. Отечественные приборы позволяют врачам выявлять патологические изменения тканей шейки матки, в том числе признаки предраковых состояний и онкологических заболеваний на ранних стадиях. Оборудование поступило в регион в рамках нацпроекта «Семья».


Ключевые аспекты лечения рака и реабилитации онкопациентов обсудили эксперты в Петербурге, ГК "ММЦ", 22:51, 28.10.2026, Россия215
«Перехитрить» рак можно лишь с помощью комплексного подхода и слаженной работы мультидисциплинарной команды специалистов, рассказали эксперты V научно-практической конференции «Молекулярная онкология и онкореабилитация», которая состоялась на базе Клиники высоких технологий «Белоостров».


Оборудование «Швабе» для диагностики заболеваний используют в 44 регионах России, Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех, 22:19, 28.10.2026, Россия124
Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех поставил около тысячи российских приборов для лабораторной диагностики, которые используются в медицинских учреждениях 44 регионов страны, а также в Беларуси, Киргизии, Армении и Таджикистане.


Отечественные инновации в протезировании: ИТК «БионикаКосмос» представила коленный модуль «АКТИВ-2» на форуме «Надежда на технологии», Реаортос, 21:57, 12.10.2026, Россия354
В инновационном кластере «Ломоносов» завершил работу XI Национальный форум реабилитационной индустрии и универсального дизайна «Надежда на технологии». Одной из ключевых точек притяжения выставки стал стенд компании ИТК «БионикаКосмос», где были продемонстрированы передовые российские разработки в сфере протезирования, включая серийный микропроцессорный коленный модуль «АКТИВ-2».


До 85% ампутантов сталкиваются с фантомной болью, Союз организаций и специалистов протезно-ортопедической отрасли и реабилитации «РеаОртос», 22:59, 31.08.2026, Россия543
20 августа на ВДНХ в рамках Форума «Технологии военной медицины и экстренной помощи» прошла стратегическая сессия «Современные технологии реабилитации».


Форум «Технологии военной медицины и экстренной помощи», Союз организаций и специалистов протезно-ортопедической отрасли и реабилитации «РеаОртос», 17:07, 17.08.2026, Россия808
В рамках Форума «Технологии военной медицины и экстренной помощи» Союз специалистов и организаций протезно-ортопедической отрасли «РеаОртос» проводит стратегическую сессию «Современные технологии реабилитации». Мероприятие состоится 20 августа с 10:00 до 13:00 в павильоне №55 на ВДНХ.


Холдинг «Швабе» поставил более 500 офтальмологических приборов в 30 регионов России, Холдинг «Швабе» Госкорпорация Ростех, 22:08, 11.08.2026, Россия322
Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех за последние три года передал свыше 500 офтальмологических приборов в лечебные учреждения свыше 30 регионов России. Щелевые лампы, офтальмоскопы, монобиноскопы и другая медтехника холдинга активно используется для диагностики заболеваний глаз, проведения обследований и восстановительной терапии.


Уникальную одномоментную операцию на спинном и головном мозге провели врачи Клиники «Белоостров», ГК "ММЦ", 22:01, 11.08.2026, Россия284
Нейрохирурги Клиники высоких технологий «Белоостров» провели сложнейшую операцию 70-летнему пациенту с тяжёлым онкологическим заболеванием, одномоментно убрав метастазы, которые сдавливали спинной и головной мозг.


Жизнь после ампутации: как в России получить качественный протез бесплатно и без бесконечных очередей, Союз организаций и специалистов протезно-ортопедической отрасли и реабилитации «РеаОртос», 01:32, 29.06.2026, Россия428
Бесплатный протез — законное право любого гражданина РФ при наличии медицинских показаний. Главные условия: официально оформленная группа инвалидности и заполненная Индивидуальная программа реабилитации (ИПРА).


Как российские протезисты возвращали надежду Донбассу, Союз организаций и специалистов протезно-ортопедической отрасли и реабилитации, 01:24, 29.06.2026, Россия417
Член профильного союза «РеаОртос» Роман Кураксин прошел путь от стихийных гуманитарных выездов до создания системной реабилитационной помощи в ЛНР.


Эксперты обсудили “слепые зоны” российской офтальмологии, Мед.Студио, 16:09, 20.06.2026, Россия898
18 июня 2026 года в Москве состоялась X юбилейная научно-практическая конференция для офтальмологов «Сфера зрения и сфера решений», организованная клиникой «Сфера» под руководством профессора, д.м.н. Эрики Наумовны Эскиной — основателя клиники и одного из ведущих экспертов в области современной офтальмологии.


«Швабе» и Центр Алмазова будут вместе развивать технологии медицинского приборостроения, Холдинг «Швабе» Госкорпорация Ростех, 21:11, 15.06.2026, Россия189
В рамках XXIX Петербургского международного экономического форума состоялось подписание соглашения между холдингом «Швабе» Госкорпорации Ростех и ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации. Научно-техническое сотрудничество будет направлено на развитие исследований и разработку высокотехнологичной медицинской продукции.


VARSEAS выступила главным партнёром Балтийского форума здоровья, VARSEAS, 15:47, 02.06.2026, Россия361
В мае 2026 года в Калининграде состоялся Балтийский форум здоровья «Практики жизни с аутоиммунными заболеваниями», главным партнёром и спонсором которого выступила российская биотехнологическая компания VARSEAS (ООО «АС РС») со своим брендом Aksolagen.


  © 2003-2026 inthepress.ru