Система Medtronic CoreValve® демонстрирует высокую надежность при длительном использовании
МИННЕАПОЛИС. – Компания Medtronic, Inc. (NYSE: MDT) сегодня объявила, что по итогам окончательного анализа результатов клинического исследования CE Pivotal Study, система CoreValve® продемонстрировала исключительные показатели надежности при длительном использовании. Исследование проводилось среди пациентов, страдающих тяжелой формой аортального стеноза, с установленным самораскрывающимся протезом клапана CoreValve® в течение четырех лет с момента имплантации. Впервые результаты были представлены 31 марта 2014 г. в рамках 63-ей ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологии (ACC). Результаты исследования свидетельствуют о высокой надежности системы CoreValve® при длительном использовании и подтверждают ее исключительную клиническую эффективность: за четыре года не зафиксировано ни одного случая структурной дисфункции клапана. При анализе исследования, выполненного спустя год после имплантации, было отмечено значительное улучшение качества жизни пациентов, и через четыре года этот показатель остался на высоком уровне: у 74% пациентов за четыре года функциональный класс по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов (NYHA) улучшился как минимум на единицу. Показатели околоклапанной регургитации и инсультов остались на низком уровне: по истечении четырех лет у 83% пациентов не зафиксировано инсультов. В исследовании CE Pivotal Study приняли участие 126 пациентов с имплантированной системой CoreValve® в девяти медицинских центрах, расположенных в Европе и Канаде. Это первая полномасштабная проспективная оценка системы CoreValve® и одно из первых исследований, в ходе которого данные о надежности транскатетерного аортального клапана при длительном использовании подтверждены независимой эхокардиографической лабораторией. Целью исследования было получить одобрение Европейского союза (CE Mark) на использование системы CoreValve® для лечения пациентов, которым по причине тяжелого состояния или сопутствующих патологий не показана замена аортального клапана посредством традиционной хирургической операции на открытом сердце. «Нас очень воодушевили долгосрочные результаты надежности при длительном использовании системы CoreValve®, которые подтверждают ее высокую клиническую эффективность, продемонстрированную в ходе исследования U. S. Pivotal Trial, – говорит Ронда Робб (Rhonda Robb), вице-президент и генеральный директор подразделения Medtronic по катетерной терапии. – Это многообещающий метод лечения пациентов, которым необходима менее инвазивная замена аортального клапана. Мы смогли добиться низких показателей смертности и инсультов, а теперь у нас есть подтверждение бесперебойного функционирования протеза в течение четырех лет». Согласно результатам исследования пациентов с высоким уровнем хирургического риска (U. S. Pivotal Trial), представленным ранее на ежегодной научной сессии ACC в 2014 г., спустя год после установки протеза достигнута первичная конечная точка по показателю смертности от любых причин: уровень смертности составил 14,2% среди пациентов, которым установлена система CoreValve®, по сравнению с 19,1% у пациентов, перенесших хирургическую замену аортального клапана (не меньшая эффективность: p<0,001; превосходящая эффективность: p=0,04). Исследование применения CoreValve® для лечения пациентов с высоким уровнем хирургического риска – первое проспективное рандомизированное исследование, демонстрирующее превосходство транскатетерного аортального клапана над хирургическим вмешательством по критерию клинической эффективности. Система CoreValve® специально разработана для помощи широкому кругу пациентов, которым показано транскатетерное протезирование аортального клапана сердца. Для установки клапанов всех размеров предусмотрена миниатюрная (диаметром 18 Fr) система транскатетерного протезирования, благодаря которой минимизируется травматичность имплантации, а врачи получают возможность оказывать помощь пациентам с малым диаметром артерий или с кальцификацией стенок сосудов. Каркас устройства выполнен из нитинола, а его конструкция позволяет предотвратить протекание клапана и оптимизировать кровообращение. Кроме того, система CoreValve® имеет широкий диапазон доступных размеров, и подходит для пациентов практически с любым размером собственного клапана. Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в январе 2014 г. одобрило применение системы CoreValve® для лечения пациентов с экстремальным уровнем хирургического риска; устройство пока не одобрено к применению в США для лечения пациентов, входящих в группу высокого риска. В 2007 г. система CoreValve® получила одобрение Европейского союза, и в настоящее время она имплантирована более чем 50 тысячам пациентов, проживающих более чем в 60 странах мира. Сотрудничая с ведущими врачами-клиницистами, исследователями и учеными из различных стран, Medtronic предлагает широкий спектр инновационных медицинских технологий для интервенционного и хирургического лечения сердечно-сосудистых заболеваний и аритмий сердца. Компания стремится предлагать такие продукты и услуги, которые позволяют повысить эффективность лечения и получить экономическую выгоду как потребителям, так и поставщикам медицинских услуг во всем мире. О компании Medtronic Medtronic, Inc. (www.medtronic.com) – мировой лидер в области медицинских технологий для облегчения боли, восстановление здоровья и продления жизни миллионов людей по всему миру. Штаб-квартира компании находится в Миннеаполисе (США). Любые утверждения относительно будущего связаны с рисками и неопределенностями, описанными в периодических отчетах, которые Medtronic подает Комиссии США по ценным бумагам и биржам. Реальные результаты могут существенно отличаться от прогнозных.
Контакты: Ольга Калинина Менеджер по связям с общественностью в России ООО «Медтроник» тел. +7 (985) 348-42-78
Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех передал Детской городской клинической больнице имени Н. Ф. Филатова сертификат на сумму четыре миллиона рублей, который можно использовать для приобретения медицинского оборудования. Данная инициатива реализована в рамках благотворительной акции «Всегда рядом», организованной Союзом машиностроителей России и Лигой содействия оборонным предприятиям.
Фонд «Наука за продление жизни» объявляет о старте нового масштабного исследования состояния законодательства в сфере прорывных биотехнологических и медицинских разработок.
Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех представил на выставке «Здравоохранение-2024» литотритриптер для дистанционной ударно-волновой литотрипсии, способный заместить зарубежные аналоги, как имеющиеся на рынке, так и находящиеся в медицинских учреждениях. Разработка получила Регистрационное удостоверение Росздравнадзора и готовится к запуску в серийное производство.
Результаты пилотного исследования опубликованы в Научно-практическом журнале «Вопросы курортологии, физиотерапии и. лечебной физической культуры»
Проведенные исследования показали, что БАК-терапия за счет адаптивной реорганизации таламокортикальных детекторов пораженных конечностей способствуют достоверному снижению выраженности и интенсивности фантомно-болевого синдрома у пациентов с последствиями боевой травмы.
26 ноября 2024. // 50-м пациентом в России с мышечной дистрофией Дюшенна, который получил инновационный препарат генной терапии Элевидис, стал 4-летний Степан из Екатеринбурга.
Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех представляет на выставке «Здравоохранение-2024» разработки для лечения мочекаменной болезни, диагностики глазных заболеваний, проведения респираторной терапии и многое другое. Все изделия направлены на снижение зависимости российского здравоохранения от импорта.
Безопасность пациентов является одним из ключевых факторов успешного выполнения любых хирургических вмешательств. Стремительное внедрение новейших технологий расширяет возможности оказания медицинской помощи и повышает ее уровень, но в то же время усложняет процесс принятия тактических решений.
ИК ВЕЛЕС Капитал и фонд здоровья мозга ФРОНТМЕД стали победителями премии InterComm 2024 в номинации «Образ жизни» за реализацию программы «Дни здоровья мозга. Научные разработки против стресса и выгорания».
Группа компаний «ДИАКОН» (ГК «ДИАКОН»), ведущий российский производитель и поставщик медицинского оборудования и реагентов для in vitro диагностики, объявило о получении 5000-ой заявки, оформленной через личный кабинет для дилеров на официальном сайте.
Тюменская область стала одним из первых регионов, который использует искусственный интеллект (ИИ) для увеличения частоты выявления онкологии на уровне первичного звена. Пилотный проект по применению специального сервиса от компании «ТехЛАБ» запущен в городской поликлинике №8 в Тюмени и продлится полгода.
26 октября в РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России состоялась I Всероссийская конференция студентов и молодых ученых с международным участием «Многогранная хирургия». Она была посвящена популяризации различных направлений клинической и экспериментальной хирургии: общей хирургии, экспериментальной хирургии, сердечно-сосудистой хирургии, нейрохирургии, организации хирургической помощи и др.
На сессии «Инновации в действии: как технологии меняют медицину» выступил Сергей Анатольевич Лукьянов, ректор Пироговского Университета, д.б.н., академик РАН. Он обратился к теме инноваций, которые движутся в сторону персонализированной медицины. В качестве примера эффективной реализации такого подхода он привел препарат синепрутуг для лечения аутоиммунного заболевания — болезни Бехтерева.
