ОСГ Рекордз Менеджмент с успехом прошла аудиторскую проверку компании ИФАРМА
Москва, апрель 2014 год. ИФАРМА и ОСГ Рекордз Менеджмент заключили долгосрочное сотрудничество на обработку и хранение документов. Команда аудиторов изучила внутренние и внешние процессы ОСГ и посетила стратегические пункты обработки и хранения документов.
Клинические исследования во всём мире являются неотъемлемой частью разработки и внедрения лекарственных препаратов. В 2005 году в России был принят стандарт ГОСТ Р 52379-2005 «НАДЛЕЖАЩАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА», в основу которого был положен ICH GCP – международный стандарт этических норм и качества клинических исследований. К организации хранения документов клинических исследований предъявляются очень жесткие нормативные требования. Согласно ГОСТ Р, основные документы клинического исследования должны храниться не менее двух лет после последней регистрации препарата в России или в других странах или не менее двух лет после официального прекращения клинической разработки исследуемого препарата. К этим документам относятся записи в любой форме (в том числе на бумажных, электронных, магнитных или оптических носителях), которые описывают либо регистрируют методы, организацию и результаты клинического исследования. Чаще всего срок хранения документов клинических исследований составляет более 15 лет.
ИФАРМА проводит клинические исследования лекарственных препаратов российских и иностранных разработчиков. Для обеспечения сохранности данных исследований компания приняла решение о выборе долгосрочного партнера в области хранения документов. Специалисты ИФАРМА провели системный аудит хранилища ОСГ Рекордз Менеджмент, чтобы убедиться в соответствии условий хранения документации требованиям ICH GCP и ГОСТ Р. Аудиту подлежали: • стандартные операционные процедуры по работе с документами • архивные хранилища – процедуры, обеспечивающих конфиденциальность хранения документов, соблюдение норм охранной и пожарной безопасности, контроль доступа, температурно-влажностного режима • центр уничтожения документов – конфиденциальность процесса уничтожения документов • автомобильный парк – проверка температурного режима в момент перевозки документов • центр сканирования – соответствие применимых технологий нормам качества • ЦОД • Профессиональная квалификация кадров
Обработка и хранение документов будут осуществляться в профессиональных центрах обработки и хранения документов. Международные стандарты безопасности и качества работы полностью соблюдены, что отмечено в аудиторском заключении. «Документация клинических исследований, передающаяся на ответственное хранение в ОСГ Рекордз Менеджмент, представляет особую ценность как для разработчиков лекарственных препаратов, так и для индустрии здравоохранения в целом. Именно поэтому нам важно убедиться, что документы действительно находятся под абсолютной защитой. Проведя аудит, мы удостоверились в надёжности всех процессов организации хранения документов, а также выделили для себя компанию ОСГ, как долгосрочного партнера в данной области» – сообщает исполнительный директор ИФАРМА, Наталья Востокова. Генеральный директор ОСГ Рекордз Менеджмент, Канаметова Залина: «ОСГ рада сотрудничать и предоставить лучшие решения для хранения документов Ифарма. Мы имеем большой опыт в работе с медицинской документацией и глубокое понимание законодательного регулирования в сфере хранения медицинской документации. Ифарма и ее медицинские исследования являются жизненно важной и нужной работой для общества, хранилища ОСГ оборудованы согласно всем международным требованиям для безопасного и надежного хранения документов в большом количестве. Документы, запрошенные из архива, будут доставлены быстро и точно. Наши клиенты получают самый высокий сервис». Первая передача документов осуществлена в мае 2014 года. Специалисты ОСГ провели комплекс работ по подготовке документов к передаче в архивное хранилище на ответственное хранение. ПРИМЕЧАНИЕ: ООО «ИФАРМА» – контрактно-исследовательская организация (КИО) группы компаний ЦВТ «ХимРар», специализирующаяся на клинических исследованиях лекарственных препаратов российских и иностранных разработчиков. По результатам 2013 г., ИФАРМА занимает лидирующие позиции на рынке исследований отечественных инновационных препаратов. Основная компетенция компании – эффективная и рациональная организация клинических исследований в соответствии с международными стандартами и с целью регистрации препаратов на территории Российской Федерации. Сотрудниками ИФАРМА являются высококлассные специалисты, имеющие большой опыт проведения международных и локальных клинических исследований. Компания обладает обширной научной базой, собственной медицинской экспертизой и возможностью привлечения ведущих российских и иностранных специалистов. Более подробная информация о компании представлена на сайте www.ipharma.ru. ОСГ является лидером в сфере услуг по управлению и хранению документов, услуг необходимых для компаний, работающих в странах СНГ и ЕС. Опираясь более чем на 40-летний опыт работы в данной отрасли, ОСГ обеспечивает высококлассным сервисом уже около 3000 клиентов в регионах и за рубежом. Деятельность компании была многократно отмечена профессиональными наградами. На сегодня ОСГ хранит и обрабатывает более 3 миллиардов документов в 7 странах мира. Услуги, предоставляемые компанией, включают в себя хранение документов, сканирование документов, создание электронных архивов, экологическое уничтожение документов, создание резервных копий данных и многое другое.
Какие операции применяются при раке лёгкого и от чего зависит выбор метода лечения? Врачи объясняют, в каких случаях возможно хирургическое вмешательство, какие виды операций используются сегодня и как современные технологии помогают снизить риски и ускорить восстановление пациентов.
👉 Подробнее: https://doc-fact.ru/stati/operatsii-pri-rake-legkogo/?utm_source=inthepress&utm_medium=pr&utm_campaign=lung_cancer
Около 580 сотрудников восьми предприятий холдинга «Швабе» Госкорпорации Ростех приняли участие в серии донорских акций по сдаче крови. Благотворительные мероприятия проходили с января по апрель 2026 года. Собранный биоматериал направлен в медицинские учреждения Московской, Вологодской, Свердловской, Новосибирской областей, Красноярского края и Республики Татарстан.
Российская компания «Нобилис», разработчик цифровой системы заботы о здоровье TouchMED, примет участие в VII специализированной выставке-форуме «Здравоохранение Урала — 2026», которая пройдёт 15–17 апреля 2026 г. в Екатеринбурге. Партнёром по стенду выступит компания Webiomed — эксперта в области искусственного интеллекта для анализа медицинских данных и прогнозирования рисков.
В середине апреля в Клинике «Белоостров» состоялись переговоры о сотрудничестве между ГК «ММЦ» и Институтом современной физики Китайской Академии наук в области развития самых передовых методов лучевой терапии.
В НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского состоялась научно-практическая конференция «MgSorb: клинический опыт и перспективы применения магниевых имплантов. От импорта к технологическому суверенитету».
Компания «Нобилис» представит систему заботы о здоровье TouchMED на юбилейной выставке «КУБ ЭКСПО» 9 и 10 апреля. Мероприятие традиционно объединяет специалистов по охране труда, промышленной безопасности и управлению персоналом
Нужно ли обязательно есть суп каждый день, полезнее ли борщ и можно ли вообще обойтись без первых блюд? Считается, что супы помогают пищеварению, а отказ от них — прямой путь к гастриту. Но что на самом деле говорит современная гастроэнтерология?
Специалисты медико-генетического центра Genotek и коммуникационной группы Vinci Agency определили, какие качества PR-специалистов являются врожденными.
О создании единого медицинского конструкторского бюро договорились на встрече руководства Сеченовского Университета и холдинга «Швабе» (входит в Ростех). Бюро призвано стать центром компетенций по созданию медицинских изделий полного цикла от идеи до выпуска на рынок. Это позволит создать целостную систему разработки и коммерциализации медицинской техники, ориентированную на реальные потребности медиков.
Медицинская компания Basis Genomic Group («Базис Геномик») запустила сервис онлайн-консультаций для пациентов на базе решения MILA от компании «ЭлНетМед» (платформа N3.Health).
Главный врач офтальмологической клиники «ОКО» Марина Алборова вошла в число лауреатов премии «Спешите делать добро», учреждённой Уполномоченным по правам человека в РФ Татьяной Москальковой. Награду ей присвоили за активное участие в благотворительных проектах и оказание медицинской помощи гражданам.
С 5 декабря 2025 года по 11 января 2026 года Скандинавский Центр Здоровья проводит благотворительную акцию «Добрый декабрь» в поддержку Детского хосписа «Дом с маяком». В этот период клиенты клиники смогут направить часть своих бонусных баллов СЦЗ ЭЙР на помощь пациентам «Дома с маяком».
5 декабря в Москве состоялось событие, которое может заметно изменить ландшафт рынка медицинской техники. Prodex — компания, начавшая путь в Димитровграде и ставшая федеральным производителем портативной медтехники — открыла второй офлайн-магазин. И снова в партнёрстве с сетью медицинских лабораторий KDL | Медскан.
