 |
НПО «Микроген» оптимизирует процессы регистрации производимых препаратов
В августе 2015 года НПО «Микроген» запустил пилотный проект по автоматизации клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов в системе «ФАРДО». Инвестиции в проект составят более 4 млн рублей.
Основное преимущество тестируемой на предприятии системы – сокращение времени на подготовку нормативных документов и уменьшение количества ошибок за счет использования универсальной электронной платформы. В начале 2015 года было подписано с российской компанией-разработчиком «Эврика Би Пи О» о внедрении пилотного проекта – первый этап тестирования будет завершен в 2016 году.
– С введением в действие в января 2016 года «Правил регистрации и экспертизы лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза» Предприятию необходимо перейти на формирование регистрационного досье в формате Общего технического документа (ОТД или CTD – common technical document), – поясняет начальник Управления регистраций и медицинских исследований НПО «Микроген» Алексей Ершов.
– Для нас важно, что система «ФАРДО» позволяет иметь всегда актуальным досье на любой выпускаемый препарат и позволяет четко разграничить зоны ответственности подразделений предприятия за формирование различных модулей регистрационного досье.
– Решение «ФАРДО» специально разработано под нужды фармацевтических компаний, предоставляя им удобный инструмент для значительного ускорения и оптимизации привычной работы по подготовке к регистрации лекарственных средств, - рассказывает о внедряемом проекте Сергей Харитонов, директор компании «Эврика Би Пи О». – Кроме того, для еще большего удобства в пробной версии системы для НПО «Микроген» мы установили модуль управления проектами PLANNER. Это наша новая разработка для ЕСМ-систем на базе Alfresco, которая помогает четче и точнее планировать проекты, сроки выполнения, загрузку участников проектной группы, также назначать задачи и отслеживать сроки выполнения заданий работниками.
В целом, при помощи системы «ФАРДО» планируется добиться ускорения и оптимизации работы по подготовке лекарственных досье препаратов, производимых НПО «Микроген», усиления контроля над выполнением поручений и более четкого планирования рабочей нагрузки и ресурсов.
Для справки:
«Эврика Би Пи О» - российская компания-разработчик программных продуктов, которая специализируется на разработке и внедрении ЕСМ-продуктов на платформах Alfresco и EMC Documentum, а также на системах потокового ввода данных (Data Capture). За прошедшие 7 лет командой «Эврики Би Пи О» было реализовано несколько десятков проектов в различных отраслях: государственный сектор, банки, страхование, производство.
Пресс-служба
О НПО «Микроген»
Контактное лицо: Наталья
Компания: НПО «Микроген»
Добавлен: 15:38, 25.08.2015
Количество просмотров: 2442
Страна: Россия
| Приглашаем на дискуссию «Кома и жизнь после – специфика современной реабилитации. Роль близких», ФРОНТМЕД, 22:09, 07.07.2025, Россия399 |
| Состоится 15 июля (вторник) по адресу: Центр «Благосфера», 1-й Боткинский проезд, дом 7, строение 1, Москва, метро Динамо Мероприятие предназначено для специалистов сферы здравоохранения, представителей благотворительных организаций, СМИ, научных сотрудников, студентов медицинских вузов, волонтеров, родственников пациентов и всех интересующихся вопросами помощи пациентам в критическом состоянии и реабилитации их после. |
| «Швабе» демонстрирует современные технологии для спасения новорожденных, Холдинг «Швабе», 15:16, 03.07.2025, Россия184 |
| Уральский оптико-механический завод им. Э. С. Яламова (УОМЗ) холдинга «Швабе» Госкорпорации Ростех представляет медицинское оборудование для выхаживания и лечения новорожденных на летней сессии Школы по неонатологии им. В. А. Таболина. В рамках экспозиции демонстрируются четыре ключевых продукта, каждый из которых способен существенно улучшить качество помощи новорожденным. |
| Экскурсии в клинику как компас в выборе жизненного пути, ООО «ЛДЦ«Сокол», 07:49, 02.06.2025, Россия149 |
| Весной этого года офтальмологический центр «Сокол» вновь распахнул двери для школьников, стремящихся определиться с выбором будущей профессии. В клинике прошли ознакомительные экскурсии, организованные в рамках федеральной программы Министерства просвещения РФ «Образование». |
| «Швабе» представил уникальную камеру для хранения донорской крови, Холдинг "Швабе", 22:29, 27.05.2025, Россия334 |
| Представители холдинга «Швабе» Госкорпорации Ростех презентовали уникальную камеру для хранения донорской крови участникам Международной научно-практической конференции «Новое в трансфузиологии: нормативные документы и технологии». Оборудование предназначено для хранения фармпрепаратов, реагентов и компонентов донорской крови – эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и плазмы. |
| Опрос пациентов с ВЗК: отсутствие симптомов не означает глубокую ремиссию, Общероссийская общественная организация поддержки пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) и синдромом короткой кишки (СКК) «Доверие», 22:09, 20.05.2025, Россия267 |
| Общероссийская общественная организация поддержки пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) и синдромом короткой кишки (СКК) «Доверие» поделилась результатами анонимного анкетирования пациентов ко Всемирному дню ВЗК. |
| Свидетельства о рождении ребёнка стали выдавать в роддоме №1, Marins Group, 21:12, 09.04.2025, Россия394 |
| В родильном доме №1 Нижнего Новгорода молодые мамы теперь получают гербовые свидетельства о рождении ребёнка прямо в палате. С 21 февраля 2025 года сотрудники органов ЗАГС начали работать непосредственно в родовспомогательных учреждениях Нижнего Новгорода и области. |
| Борьба с онкозаболеваниями: в Москве в 5-й раз вручат Премию имени академика А.И. Савицкого, ООО "Экспокон", 23:05, 04.04.2025, Россия341 |
| Премия имени академика А.И. Савицкого – ежегодное событие, которое объединяет специалистов, задействованных в борьбе с онкологическими заболеваниями. Премия вручается за выдающиеся достижения в онкогематологии, радио- и химиотерапии, лучевой и инструментальной диагностике. Отдельные номинации предусмотрены для молодых онкологов и для тех, кто верен профессии многие годы. В этом году премия будет |
|
|
