 |
Cell Therapy Catapult выпустила шаблон Cell History File
Лондон (Великобритания) – 7 октября BUSINESS WIRE – Cell Therapy Catapult – организация, призванная поддерживать рост британской индустрии клеточной и генной терапии путем преодоления разрыва между научными исследованиями и коммерциализацией – сообщила сегодня о выпуске шаблонного документа Cell History File (CHF). Шаблон Cell History File (досье клеточной истории) был разработан во взаимодействии с британским Управлением по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA), Управлением по вопросам пересадки человеческих органов (Human Tissue Authority, HTA) и с другими разработчиками и производителями клеточных терапий из академических и промышленных кругов.
Инициатива разработки Cell History File была ключевой рекомендацией британской Экспертной группы по вопросам регенеративной медицины (Regenerative Medicine Expert Group, RMEG), которая была создана Департаментом здравоохранения британского правительства в ответ на доклад британской Палаты Лордов касательно разработки и применения регенеративных лекарственных средств.
Шаблонный документ CHF можно получить на веб-сайте организации Cell Therapy Catapult.
Не обязательный для использования документ был создан в интересах всех организаций, занимающихся поставкой, тестированием, обработкой, хранением и дистрибуцией человеческих клеток и тканей для использования на человеке и/или в терапевтических целях. Эти клетки и ткани могут предназначаться для аутологического или аллогенного использования, а также на определенном этапе могут помещаться в клеточный банк.
Шаблон CHF был разработан в качестве "клеточного паспорта" для сопровождения продукта, являющегося тканевым или клеточным производным, по мере того, как этот продукт проходит различные этапы обработки. CHF может адаптироваться под индивидуальные требования разработчиков, но и способен быть структурой для ключевой информации, которая должна собираться и храниться в едином источнике. К ней относятся ключевая прослеживаемость и производственная информация, требуемая в соответствии с директивами ЕС и регулированием HCT/P в США. Шаблон разрабатывался таким образом, чтобы служить дополнением к другой регулятивной документации ЕС.
"Сегмент клеточной терапии продолжает развиваться как в Великобритании, так и в других странах, и все большее число терапий входят в клиническую практику. Поэтому для всех, кто имеет к этому отношение, крайне важно, чтобы информация о клеточной истории могла храниться и выдаваться в легко читаемом и распознаваемом формате", - сказал Кит Томпсон (Keith Thompson), главный исполнительный директор Cell Therapy Catapult. – "Такие инициативы Cell Therapy Catapult, как CHF, предлагают простые, но крайне важные практические шаги для более легкого прохождения узких мест в процессе разработки, излагают требования, предъявляемые ко всем заинтересованным сторонам и, в конечном итоге, способствуют ускорению разработки терапий, чтобы они скорее доходили до пациентов".
Cell Therapy Catapult
Cell Therapy Catapult была создана в 2012 году как независимый центр передовых технологий для оказания содействия росту британской индустрии клеточной и генной терапии путем преодоления разрыва между научными исследованиями и полномасштабной коммерциализацией. Имея более 100 сотрудников, сфокусированных на технологиях клеточной и генной терапии, мы, вместе с партнерами в академических и промышленных кругах, работаем над тем, чтобы эти меняющие жизнь терапии могли разрабатываться для использования в здравоохранительной сфере во всем мире. Мы предлагаем самые передовые возможности, технологии и инновации, чтобы компании могли проводить клинические испытания продуктов, и предлагаем свой опыт в клинической сфере, в области разработки процессов, производства, решения регулятивных вопросов, экономики здравоохранения и в сфере рыночного доступа. Мы хотим сделать Великобританию наиболее привлекательным и логичным выбором для партнеров в Соединенном Королевстве и за рубежом, чтобы разрабатывать и выводить в коммерческий оборот эти передовые терапии. Регенеративная медицина является одной из восьми определенных британским правительством замечательных технологий, которые поддерживают сильные стороны британской науки и деловой потенциал Соединенного Королевства. Cell Therapy Catapult сотрудничает с Innovate UK.
Дополнительную информацию можно найти на ct.catapult.org.uk или на www.gov.uk/innovate-uk.
См. исходную версию пресс-релиза на businesswire.com: http://www.businesswire.com/news/home/20151006006869/en/
Контактная информация:
Image Box PR
Neil Hunter / Michelle Boxall
+44 (0)20 8943 4685
neil@imageboxpr.co.uk / michelle@imageboxpr.co.uk
https://ct.catapult.org.uk
@CTCatapult
Контактное лицо: Neil Hunter
Компания: Cell Therapy Catapult
Добавлен: 20:14, 07.10.2015
Количество просмотров: 665
Страна: другие страны
| Холдинг «Швабе» Ростеха оказал поддержку детской больнице Москвы, Холдинг "Швабе", 04:06, 18.12.2024, Россия30 |
| Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех передал Детской городской клинической больнице имени Н. Ф. Филатова сертификат на сумму четыре миллиона рублей, который можно использовать для приобретения медицинского оборудования. Данная инициатива реализована в рамках благотворительной акции «Всегда рядом», организованной Союзом машиностроителей России и Лигой содействия оборонным предприятиям. |
| Аппарат для бесконтактного лечения мочекаменной болезни от «Швабе» заменит зарубежные аналоги, Холдинг "Швабе", 03:41, 18.12.2024, Россия41 |
| Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех представил на выставке «Здравоохранение-2024» литотритриптер для дистанционной ударно-волновой литотрипсии, способный заместить зарубежные аналоги, как имеющиеся на рынке, так и находящиеся в медицинских учреждениях. Разработка получила Регистрационное удостоверение Росздравнадзора и готовится к запуску в серийное производство. |
| Биоакустическая коррекция (БАК) снижает фантомно-болевой синдром, ООО "СинКор", 04:44, 10.12.2024, Россия67 |
| Результаты пилотного исследования опубликованы в Научно-практическом журнале «Вопросы курортологии, физиотерапии и. лечебной физической культуры»
Проведенные исследования показали, что БАК-терапия за счет адаптивной реорганизации таламокортикальных детекторов пораженных конечностей способствуют достоверному снижению выраженности и интенсивности фантомно-болевого синдрома у пациентов с последствиями боевой травмы. |
| В Санкт-Петербурге состоялась конференция «Безопасная хирургия», ГК "ММЦ", 04:39, 04.12.2024, Россия318 |
| Безопасность пациентов является одним из ключевых факторов успешного выполнения любых хирургических вмешательств. Стремительное внедрение новейших технологий расширяет возможности оказания медицинской помощи и повышает ее уровень, но в то же время усложняет процесс принятия тактических решений. |
| ПРОЕКТ «ДНИ ЗДОРОВЬЯ МОЗГА» ПОБЕДИЛ В ПРЕМИИ INTERCOMM 2024, ФРОНТМЕД и ФГБНУ «Научный центр неврологии», 07:17, 27.11.2024, Россия96 |
| ИК ВЕЛЕС Капитал и фонд здоровья мозга ФРОНТМЕД стали победителями премии InterComm 2024 в номинации «Образ жизни» за реализацию программы «Дни здоровья мозга. Научные разработки против стресса и выгорания». |
| В тюменской поликлинике будут выявлять онкологию с помощью ИИ, ТехЛАБ, 04:16, 17.11.2024, Россия111 |
| Тюменская область стала одним из первых регионов, который использует искусственный интеллект (ИИ) для увеличения частоты выявления онкологии на уровне первичного звена. Пилотный проект по применению специального сервиса от компании «ТехЛАБ» запущен в городской поликлинике №8 в Тюмени и продлится полгода. |
|
|
