Биопарокс содержит фузафунгин (фузафунжин, фузафюнжин) — полипептидный антибиотик, предназначенный для местного использования в оториноларингологии для лечения ларингитов, синуситов, ринофарингитов и т.д. Используется в клинической практике более 50 лет (первая регистрация — 1963 год). Эффективность и безопасность фузафунгина регулярно становилась объектом изучения в клинических исследованиях. Из последних можно назвать систематический обзор специалистов Кокрановского сообщества L. Reveiz и A. F. Cardona «Антибиотики для лечения острого ларингита у взрослых пациентов» (Май 2015 года).
В РФ последнее изменение в инструкции Биопарокса от 12 августа 2015 года значительно ограничило его использование у детей, подняв планку возрастного ограничения с 2,5 лет до 12 лет, и запретило его использование у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму. Более того, был сокращен раздел показаний к применению.
Очередное рассмотрение вопроса о целесообразности использования фузафунгина было инициировано итальянским регулятором обращения лекарственных средств AIFA 11 сентября 2015 года. Причиной, заставившей AIFA обратиться в Европейское медицинское агентство (EMA), послужило увеличение частоты сообщений о развитии тяжелых аллергических реакций, большинство из которых сопровождалось бронхоспазмом, при этом они отмечались как у детей, так и у взрослых пациентов. Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC), являющийся структурой EMA, 12 февраля 2016 года опубликовал свое заключение, в котором констатировал, что несмотря на редкость развития указанных осложнений, они являются жизнеугорожающими, а эффективных мер по снижению риска их развития в настоящее время не существует. Более того, PRAC не посчитал имеющиеся доказательства эффективности фузафунгина убедительными и не исключил риска возможного развития резистентности к другим антибиотикам при его использовании.
После опубликования рекомендаций PRAC, Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (CMDh) 31 марта 2016 года одобрила решение об отзыве фузафунгина в странах ЕС.
После этого компания «Лаборатории Сервье» (Les Laboratoires Servier) приняла решение об отзыве препарата не только в странах ЕС, а по всему миру, о чем сообщила в своем письме от 6 апреля 2016 года. ЗАО «Сервье» информировало об этом на своем сайте.
Компания КОРДАГ, принимая во внимание, что ряд пациентов все еще могут использовать Биопарокс, купленный ранее и хранимый в домашних аптечках, приняла решения временно не исключать этот препарат из результатов поиска лекарств в мобильных приложениях компании, в частности Возрастные ограничения применения лекарств, но считает необходимым информировать всех медицинских и аптечных работников, а также пациентов, о риске, связанном с использованием спрея «Биопарокс».
Контактное лицо: Харисов Валерий
Компания: Кордаг
Добавлен: 11:02, 24.04.2016
Количество просмотров: 871
Страна: Россия
Медицинская компания Basis Genomic Group («Базис Геномик») запустила сервис онлайн-консультаций для пациентов на базе решения MILA от компании «ЭлНетМед» (платформа N3.Health).
Главный врач офтальмологической клиники «ОКО» Марина Алборова вошла в число лауреатов премии «Спешите делать добро», учреждённой Уполномоченным по правам человека в РФ Татьяной Москальковой. Награду ей присвоили за активное участие в благотворительных проектах и оказание медицинской помощи гражданам.
С 5 декабря 2025 года по 11 января 2026 года Скандинавский Центр Здоровья проводит благотворительную акцию «Добрый декабрь» в поддержку Детского хосписа «Дом с маяком». В этот период клиенты клиники смогут направить часть своих бонусных баллов СЦЗ ЭЙР на помощь пациентам «Дома с маяком».
5 декабря в Москве состоялось событие, которое может заметно изменить ландшафт рынка медицинской техники. Prodex — компания, начавшая путь в Димитровграде и ставшая федеральным производителем портативной медтехники — открыла второй офлайн-магазин. И снова в партнёрстве с сетью медицинских лабораторий KDL | Медскан.
Сотрудники предприятий холдинга «Швабе» приняли участие в корпоративных донорских акциях, направленных на поддержку нужд медицинских учреждений Московской и Вологодской областей. Порядка 300 специалистов предприятий сдали свыше 130 литров крови, а сотрудники Вологодского оптико-механического завода присоединились к Всероссийской эстафете донорства костного мозга «Огонь жизни».
Ультразвуковой хирургический прибор, созданный в Тольяттинском госуниверситете, презентовали на XIII Московском международном инженерном форуме (ММИФ – 2025).
Скандинавский Центр Здоровья впервые проводит научно-практическую конференцию «Скандинавский день здоровья», которая призвана объединить ведущих врачей и экспертов в сфере здравоохранения для обмена знаниями и профессионального общения. Мероприятие пройдет 18 октября 2025 года в отеле «Mercure Павелецкая», Москва.
Лучшие результаты прошлых лет остались далеко позади! Ежегодный забег «Розовая лента» проходит уже в третий раз и с каждым годом привлекает всё больше участников, становясь всё более популярным событием.
Медики Липецкого областного перинатального центра получили новое востребованное медицинское оборудование, которое им безвозмездно передал благотворительный фонд «Милосердие».
Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех примет участие в реализации новой магистерской программы Сеченовского Университета «Архитектор медицинских изделий».
Уральский оптико-механический завод им. Э. С. Яламова (УОМЗ) холдинга «Швабе» Госкорпорации Ростех планирует внедрить инновационные медицинские решения на территории Магаданской области. Соответствующее соглашение о намерениях было заключено сегодня в Магадане.
Решение Правительства России об отмене ввозных пошлин на специализированное лечебно-профилактическое питание официально вступило в силу. Эта мера призвана обеспечить стабильность поставок
и доступность жизненно важных продуктов нутритивной поддержки
для пациентов с онкологическими, неврологическими и орфанными заболеваниями.
