Пресс-релизы // » Добавить пресс-релиз

Компания LFB объявила о принятии к рассмотрению на регистрацию биологического продукта свертывания крови VIIa.

Лез-Юлис, (Франция) – 7 января BUSINESS WIRE – Фармацевтическая компания LFB S.A. объявила о том, что ее заявка на регистрацию биологического продукта (ЗБП) для получения коммерческого разрешения на фактор свертывания крови VIIa (рекомбинантный) в качестве средства лечения гемофилии A и B у детей и ингибиторных форм гемофилии A и B у взрослых пациентов, была принята к рассмотрению Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Заявка содержит данные о третьей фазе базовых клинических исследований глобальной программы PERSEPT (перевод аббревиатуры: Программа оценки эффективности рекомбинантного фактора VII путем проспективных клинических исследований), направленной на оценку безопасности и эффективности применения фактора свертывания крови VIIa (рекомбинантного).

Об эптакоге бета, активированном

Эптаког бета – это инновационная рекомбинантная форма человеческого фактора свертывания крови VIIa. Эта новая химическая структурная единица была разработана при помощи запатентованной LFB технологии rPRO™. Сейчас эптаког бета проходит клинические испытания и пока не получил коммерческого разрешения от каких-либо органов государственного надзора и контроля.
"Для LFB это является важным шагом на пути к цели – сделать доступным лечение при помощи рекомбинантного фактора VIIa для пациентов, страдающих от гемофилии A и B с ингибиторами к факторам VIII или IX", - заявил генеральный директор LFB S.A. Кристиан Бешон.
Если Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрит заявку, HEMA Biologics получит полные коммерческие права для Северной Америки. HEMA Biologics является совместным предприятием LFB S.A. and US WorldMeds. Эта частная биофармацевтическая компания находится в городе Луисвилл (штат Кентукки, США), а ее деятельность сосредоточена исключительно на удовлетворении нужд пациентов, страдающих от редких форм нарушения свертываемости крови, поддержке сообщества, которое заботится о них и выведении на рынок важных продуктов и услуг, которые могут помочь улучшить их повседневную жизнь.
Данное партнерство существенным образом усиливает присутствие LFB в Северной Америке. Компания намерена впервые за 20 лет предоставить пациентам альтернативу существующим методам лечения при помощи фактора VIIa.

О компании LFB S.A.

LFB – это международная биофармацевтическая группа компаний, которая занимается разработкой, производством и реализацией препаратов для лечения серьезных и зачастую редких заболеваний в важнейших терапевтических областях: гемостазе, иммунологии и интенсивной терапии. LFB является лидером во Франции и шестой компанией в мире по производству лекарств на основе плазмы крови, а также является одной из ведущих европейских компаний, вовлеченных в развитие инновационных биотехнологических лекарств и препаратов. Компания реализует стратегию роста, которая подразумевает расширение международной деятельности и развитие инновационных методов лечения. На сегодняшний день LFB реализует свою продукцию более чем в 40 странах мира и достигла оборота 502,4 млн евро в 2015 году. http://www.groupe-lfb.com

С оригиналом данного пресс-релиза можно ознакомиться по адресу: http://www.businesswire.com/news/home/20170106005314/en/


________________________________________
Контактная информация:
Контакты с прессой в LFB S.A.
Сандрин Шарьер, 33 (0)1 69 82 72 80
Вице-президент по корпоративным коммуникациям
charrieres@lfb.fr

Контактное лицо: Сандрин Шарьер
Компания: Фармацевтическая компания LFB S.A
Добавлен: 13:26, 09.01.2017 Количество просмотров: 754
Страна: США


Клиники с инженерными решениями ИБ «Хоссер» вошли в ТОП-20 лучших госклиник России, ООО «Инженерное бюро «Хоссер», 02:52, 14.11.2026, Россия76
Медицинские учреждения Санкт-Петербурга, а также ряд крупных региональных объектов здравоохранения, созданных и оснащенных при участии Инженерного бюро «Хоссер», вошли в число лучших государственных клиник страны по итогам Всероссийской премии «ПроДокторов-2026».


Ученые и врачи обсудили развитие генетической диагностики на конференции в Петербурге, ГК "ММЦ", 22:20, 12.11.2026, Россия180
Генетические тесты для будущих родителей крайне востребованы у россиян, и их спектр необходимо расширять для решения демографических задач. Об этом и других аспектах сохранения репродуктивного потенциала говорили эксперты конференции «Генетические инновации: голос молодых и опыт экспертов», которая состоялась на базе Клиники высоких технологий «Белоостров».


«Швабе» поставил в Тверскую область оборудование для раннего выявления онкологических заболеваний, Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех, 23:41, 06.11.2026, Россия734
Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех направил 16 напольных бинокулярных кольпоскопов в больницы и амбулатории Тверской области. Отечественные приборы позволяют врачам выявлять патологические изменения тканей шейки матки, в том числе признаки предраковых состояний и онкологических заболеваний на ранних стадиях. Оборудование поступило в регион в рамках нацпроекта «Семья».


Ключевые аспекты лечения рака и реабилитации онкопациентов обсудили эксперты в Петербурге, ГК "ММЦ", 22:51, 28.10.2026, Россия215
«Перехитрить» рак можно лишь с помощью комплексного подхода и слаженной работы мультидисциплинарной команды специалистов, рассказали эксперты V научно-практической конференции «Молекулярная онкология и онкореабилитация», которая состоялась на базе Клиники высоких технологий «Белоостров».


Оборудование «Швабе» для диагностики заболеваний используют в 44 регионах России, Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех, 22:19, 28.10.2026, Россия124
Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех поставил около тысячи российских приборов для лабораторной диагностики, которые используются в медицинских учреждениях 44 регионов страны, а также в Беларуси, Киргизии, Армении и Таджикистане.


Отечественные инновации в протезировании: ИТК «БионикаКосмос» представила коленный модуль «АКТИВ-2» на форуме «Надежда на технологии», Реаортос, 21:57, 12.10.2026, Россия354
В инновационном кластере «Ломоносов» завершил работу XI Национальный форум реабилитационной индустрии и универсального дизайна «Надежда на технологии». Одной из ключевых точек притяжения выставки стал стенд компании ИТК «БионикаКосмос», где были продемонстрированы передовые российские разработки в сфере протезирования, включая серийный микропроцессорный коленный модуль «АКТИВ-2».


До 85% ампутантов сталкиваются с фантомной болью, Союз организаций и специалистов протезно-ортопедической отрасли и реабилитации «РеаОртос», 22:59, 31.08.2026, Россия543
20 августа на ВДНХ в рамках Форума «Технологии военной медицины и экстренной помощи» прошла стратегическая сессия «Современные технологии реабилитации».


Форум «Технологии военной медицины и экстренной помощи», Союз организаций и специалистов протезно-ортопедической отрасли и реабилитации «РеаОртос», 17:07, 17.08.2026, Россия808
В рамках Форума «Технологии военной медицины и экстренной помощи» Союз специалистов и организаций протезно-ортопедической отрасли «РеаОртос» проводит стратегическую сессию «Современные технологии реабилитации». Мероприятие состоится 20 августа с 10:00 до 13:00 в павильоне №55 на ВДНХ.


Холдинг «Швабе» поставил более 500 офтальмологических приборов в 30 регионов России, Холдинг «Швабе» Госкорпорация Ростех, 22:08, 11.08.2026, Россия322
Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех за последние три года передал свыше 500 офтальмологических приборов в лечебные учреждения свыше 30 регионов России. Щелевые лампы, офтальмоскопы, монобиноскопы и другая медтехника холдинга активно используется для диагностики заболеваний глаз, проведения обследований и восстановительной терапии.


Уникальную одномоментную операцию на спинном и головном мозге провели врачи Клиники «Белоостров», ГК "ММЦ", 22:01, 11.08.2026, Россия284
Нейрохирурги Клиники высоких технологий «Белоостров» провели сложнейшую операцию 70-летнему пациенту с тяжёлым онкологическим заболеванием, одномоментно убрав метастазы, которые сдавливали спинной и головной мозг.


Жизнь после ампутации: как в России получить качественный протез бесплатно и без бесконечных очередей, Союз организаций и специалистов протезно-ортопедической отрасли и реабилитации «РеаОртос», 01:32, 29.06.2026, Россия428
Бесплатный протез — законное право любого гражданина РФ при наличии медицинских показаний. Главные условия: официально оформленная группа инвалидности и заполненная Индивидуальная программа реабилитации (ИПРА).


Как российские протезисты возвращали надежду Донбассу, Союз организаций и специалистов протезно-ортопедической отрасли и реабилитации, 01:24, 29.06.2026, Россия417
Член профильного союза «РеаОртос» Роман Кураксин прошел путь от стихийных гуманитарных выездов до создания системной реабилитационной помощи в ЛНР.


Эксперты обсудили “слепые зоны” российской офтальмологии, Мед.Студио, 16:09, 20.06.2026, Россия898
18 июня 2026 года в Москве состоялась X юбилейная научно-практическая конференция для офтальмологов «Сфера зрения и сфера решений», организованная клиникой «Сфера» под руководством профессора, д.м.н. Эрики Наумовны Эскиной — основателя клиники и одного из ведущих экспертов в области современной офтальмологии.


«Швабе» и Центр Алмазова будут вместе развивать технологии медицинского приборостроения, Холдинг «Швабе» Госкорпорация Ростех, 21:11, 15.06.2026, Россия189
В рамках XXIX Петербургского международного экономического форума состоялось подписание соглашения между холдингом «Швабе» Госкорпорации Ростех и ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации. Научно-техническое сотрудничество будет направлено на развитие исследований и разработку высокотехнологичной медицинской продукции.


VARSEAS выступила главным партнёром Балтийского форума здоровья, VARSEAS, 15:47, 02.06.2026, Россия361
В мае 2026 года в Калининграде состоялся Балтийский форум здоровья «Практики жизни с аутоиммунными заболеваниями», главным партнёром и спонсором которого выступила российская биотехнологическая компания VARSEAS (ООО «АС РС») со своим брендом Aksolagen.


  © 2003-2026 inthepress.ru