 |
Компания LFB объявила о принятии к рассмотрению на регистрацию биологического продукта свертывания крови VIIa.
Лез-Юлис, (Франция) – 7 января BUSINESS WIRE – Фармацевтическая компания LFB S.A. объявила о том, что ее заявка на регистрацию биологического продукта (ЗБП) для получения коммерческого разрешения на фактор свертывания крови VIIa (рекомбинантный) в качестве средства лечения гемофилии A и B у детей и ингибиторных форм гемофилии A и B у взрослых пациентов, была принята к рассмотрению Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Заявка содержит данные о третьей фазе базовых клинических исследований глобальной программы PERSEPT (перевод аббревиатуры: Программа оценки эффективности рекомбинантного фактора VII путем проспективных клинических исследований), направленной на оценку безопасности и эффективности применения фактора свертывания крови VIIa (рекомбинантного).
Об эптакоге бета, активированном
Эптаког бета – это инновационная рекомбинантная форма человеческого фактора свертывания крови VIIa. Эта новая химическая структурная единица была разработана при помощи запатентованной LFB технологии rPRO™. Сейчас эптаког бета проходит клинические испытания и пока не получил коммерческого разрешения от каких-либо органов государственного надзора и контроля.
"Для LFB это является важным шагом на пути к цели – сделать доступным лечение при помощи рекомбинантного фактора VIIa для пациентов, страдающих от гемофилии A и B с ингибиторами к факторам VIII или IX", - заявил генеральный директор LFB S.A. Кристиан Бешон.
Если Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрит заявку, HEMA Biologics получит полные коммерческие права для Северной Америки. HEMA Biologics является совместным предприятием LFB S.A. and US WorldMeds. Эта частная биофармацевтическая компания находится в городе Луисвилл (штат Кентукки, США), а ее деятельность сосредоточена исключительно на удовлетворении нужд пациентов, страдающих от редких форм нарушения свертываемости крови, поддержке сообщества, которое заботится о них и выведении на рынок важных продуктов и услуг, которые могут помочь улучшить их повседневную жизнь.
Данное партнерство существенным образом усиливает присутствие LFB в Северной Америке. Компания намерена впервые за 20 лет предоставить пациентам альтернативу существующим методам лечения при помощи фактора VIIa.
О компании LFB S.A.
LFB – это международная биофармацевтическая группа компаний, которая занимается разработкой, производством и реализацией препаратов для лечения серьезных и зачастую редких заболеваний в важнейших терапевтических областях: гемостазе, иммунологии и интенсивной терапии. LFB является лидером во Франции и шестой компанией в мире по производству лекарств на основе плазмы крови, а также является одной из ведущих европейских компаний, вовлеченных в развитие инновационных биотехнологических лекарств и препаратов. Компания реализует стратегию роста, которая подразумевает расширение международной деятельности и развитие инновационных методов лечения. На сегодняшний день LFB реализует свою продукцию более чем в 40 странах мира и достигла оборота 502,4 млн евро в 2015 году. http://www.groupe-lfb.com
С оригиналом данного пресс-релиза можно ознакомиться по адресу: http://www.businesswire.com/news/home/20170106005314/en/
________________________________________
Контактная информация:
Контакты с прессой в LFB S.A.
Сандрин Шарьер, 33 (0)1 69 82 72 80
Вице-президент по корпоративным коммуникациям
charrieres@lfb.fr
Контактное лицо: Сандрин Шарьер
Компания: Фармацевтическая компания LFB S.A
Добавлен: 13:26, 09.01.2017
Количество просмотров: 691
Страна: США
| Полезнее суп или борщ: мнение гастроэнтеролога Садыкова, AlfaBiom, 23:17, 20.01.2026, Россия369 |  |
| Нужно ли обязательно есть суп каждый день, полезнее ли борщ и можно ли вообще обойтись без первых блюд? Считается, что супы помогают пищеварению, а отказ от них — прямой путь к гастриту. Но что на самом деле говорит современная гастроэнтерология? |
| «Швабе» Госкорпорации Ростех и Сеченовский Университет создадут медицинское конструкторское бюро, Холдинг «Швабе» Госкорпорация Ростех, 16:51, 15.01.2026, Россия127 |
| О создании единого медицинского конструкторского бюро договорились на встрече руководства Сеченовского Университета и холдинга «Швабе» (входит в Ростех). Бюро призвано стать центром компетенций по созданию медицинских изделий полного цикла от идеи до выпуска на рынок. Это позволит создать целостную систему разработки и коммерциализации медицинской техники, ориентированную на реальные потребности медиков. |
| Главный врач клиники «ОКО» Марина Алборова удостоилась медали «Спешите делать добро», Общество с ограниченной ответственностью «ОКО ПЛЮС», 19:56, 13.12.2025, Россия242 |  |
| Главный врач офтальмологической клиники «ОКО» Марина Алборова вошла в число лауреатов премии «Спешите делать добро», учреждённой Уполномоченным по правам человека в РФ Татьяной Москальковой. Награду ей присвоили за активное участие в благотворительных проектах и оказание медицинской помощи гражданам. |
| «Добрый декабрь»: благотворительная акция СЦЗ в поддержку «Дома с маяком», Скандинавский Центр Здоровья, 23:26, 09.12.2025, Россия486 |
| С 5 декабря 2025 года по 11 января 2026 года Скандинавский Центр Здоровья проводит благотворительную акцию «Добрый декабрь» в поддержку Детского хосписа «Дом с маяком». В этот период клиенты клиники смогут направить часть своих бонусных баллов СЦЗ ЭЙР на помощь пациентам «Дома с маяком». |
| Сотрудники холдинга «Швабе» сдали более 130 литров крови и пополнили регистр доноров костного мозга, Холдинг "Швабе", 21:44, 18.11.2025, Россия303 |
| Сотрудники предприятий холдинга «Швабе» приняли участие в корпоративных донорских акциях, направленных на поддержку нужд медицинских учреждений Московской и Вологодской областей. Порядка 300 специалистов предприятий сдали свыше 130 литров крови, а сотрудники Вологодского оптико-механического завода присоединились к Всероссийской эстафете донорства костного мозга «Огонь жизни». |
|
|
