 |
Куба начинает клинические испытания лекарства против болезни Альцгеймера
На Кубе начинается III Фаза клинических испытаний национального препарата против болезни Альцгеймера NeuralCIM (торговое название NeuroEPO), в связи с чем вчера, 11 июля, в Гаване начались классификационные консультации для пациентов, которые будут участвовать в исследовании.
Хотя это исследование предварительное и не означает полного начала клинического тестирования, оно представляет собой важный шаг к точной диагностике пациентов и в определении популяции, которая будет хвачена исследование, объяснила прессе доктор наук Калет Леон Монсон, первый заместитель директора Центра молекулярной иммунологии (CIM).
Новость публикуется при поддержке проекта Польза.ру (перейти по ссылке).
В столице Республики можно записаться в очередь для консультаций в Центре медико-хирургических исследований (Cimeq), в больницах имени Сальвадора Альенде, имени Мануэля Фахардо, имени Братьев Амейхейрас, а также в Институте неврологии.
Доктор наук Лесли Перес Руис, ответственная за проведение клинических испытаний CIM по болезни Альцгеймера, пояснила, что в настоящее время существует база данных о более чем 400 пациентах, из которых 371 жители Гаваны.
Она также заявила, что есть 310 человек, осуществляющих уход за больными, которые могут позвонить, и им назначат очередь для консультации, в ходе которой будет установлена у пациента легкая или умеренная форма болезни Альцгеймера.
По словам доктора Переса Руиса, третья фаза исследования, вероятно, начнется в сентябре или октябре следующего года и будет направлена на оценку эффективности и безопасности этой лекарственной формы для назального введения.
В этом смысле она пояснила, что NeuralCIM будет сравниваться с донепезилом, препаратом, одобренным с 1990-х годов Агентством по регулированию лекарственных средств США, между тем, впервые на Кубе пациенту будет проведена молекулярная диагностика болезни Альцгеймера, а не только клиническая.
Она добавила, что исследование в рамках 4-ой фазы будет проведено в остальной части страны у пациентов с легким/умеренным фенотипом заболевания (амнестический вариант), чей диагноз будет только клиническим.
Доктор Перес Руис также заявила, что лекарство будет применяться дома лицом, осуществляющим уход, которое будет обучено в медицинских учреждениях правильному применению NeuralCIM.
РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ УЧАСТИЯ В ИССЛЕДОВАНИИ
Что касается вопросов о классификации пациентов для клинического исследования 3-ей фазы при болезни Альцгеймера легкой и средней степени тяжести, BioCubaFarma опубликовала заметку, в которой объясняется, что каждый, кто желает принять участие, должен сначала запросить встречу, используя указанные контакты.
Они также уточнили, что этот этап предназначен для классификации пациентов, и те, кто соответствует требованиям отбора, будут включены в клиническое испытание, которое, как ожидается, начнется в сентябре, как только оно будет одобрено регулирующим органом Кубы CECMED.
Контактное лицо: Пресс-служба
Компания: Пресс-служба
Добавлен: 11:56, 18.07.2022
Количество просмотров: 832
Страна: Россия
| Сорафениб – новый препарат в онко-портфеле ГК «Промомед», ГК "Промомед", 19:09, 29.06.2022, Россия213 |  |
| Сорафениб-Промомед стал пятым препаратом в противоопухолевом портфеле компании, в который ранее уже вошли средства для терапии широко распространенных видов онкологических заболеваний, таких как миелома, немелкоклеточный рак лёгкого и рак предстательной железы. |
| «Биннофарм Групп» расширяет портфель препаратов, Биннофарм Групп, 22:01, 27.06.2022, Россия230 |
| Фармацевтическая компания «Биннофарм Групп» (входит в Группу АФК «Система») активно расширяет продуктовый портфель: в первом полугодии 2022 года предприятия «Биннофарм Групп» получили 9 регистрационных удостоверений на лекарственные средства в категориях антибиотиков, диуретиков, гемостатических и других препаратов. |
|
|
