 |
В Росздравнадзоре состоялось заседание Межгосударственной комиссии государств-участников СНГ
В Росздравнадзоре 19-20 февраля 2009 года состоялось заседание Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-участников Содружества Независимых Государств. В работе комиссии под председательством главы ведомства Николая Юргеля приняли участие представители Азейрбайджанской республики, Кыргызской республики, республик Армении, Беларусь, Казахстан, Молдова, Таджикистан, Узбекистан, Украины, Исполнительного комитета СНГ, МВД РФ.
Основной целью заседания явилась разработка плана работы Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-участников СНГ на 2009 год, а также плана мероприятий по реализации положений «Соглашения о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств» государств-участников Содружества Независимых Государств.
Напоминаем, в ноябре 2008 года в г. Кишинев Республики Молдова на заседании Совета глав Правительств Содружества Независимых Государств В.В.Путиным и руководителями Правительств стран СНГ было подписано «Соглашение о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств». В Соглашении заложены принципы совместных действий государств-участников СНГ по противодействию фальсификации лекарственных средств, включая гармонизацию законодательства с международными нормами, создание единой информационной сети, использование стандартизованных методик определения фальсификатов и контроль за уничтожением фальсифицированных лекарственных средств.
В процессе двухдневной работы Межгосударственной комиссии был детально проработан план реализации заключенного в Молдавии Соглашения. Для оперативного решения поставленных задач при комиссии создана рабочая группа по вопросам противодействия обращению фальсифицированных лекарственных средств в государствах-участниках СНГ. Основными функциями рабочей группы станут обеспечение информационного взаимодействия, анализ эффективности проводимых действий в сфере борьбы с фальсифицированными лекарственными средствами, результативности работы Межведомственной комиссии. В течение 2009 года участниками рабочей группы будет разработан алгоритм информационного взаимодействия между государствами-участниками СНГ по вопросам противодействия обращению фальсифицированных лекарственных средств, организована система «контактных точек» по обмену информацией о выявлении фальсифицированных лекарственных средств на территории государств-участников СНГ, регулярно будут вырабатываться рекомендации по контролю качества лекарственных средств и выявлению фальсифицированных лекарственных средств.
Для усовершенствования работы, обеспечения быстрого обмена информацией будет создан официальный сайт Межгосударственной комиссии, один из разделов которого будет посвящен вопросам противодействия обращению фальсифицированных лекарственных средств.
Планируется введение в обучающие и постдипломные программы для провизоров и фармацевтов вопросов выявления фальсифицированных лекарственных средств и мер противодействия их обращению, проведение конференций.
Важным аспектом деятельности комиссии будет разработка рекомендаций по совершенствованию и гармонизации нормативных правовых актов государств-участников СНГ по вопросам противодействия обращению фальсифицированных лекарственных средств.
В план работы Межгосударственной комиссии государств-участников СНГ на 2009 год включена разработка справочника стандартных терминов и определений лекарственных форм, способов применения и первичной упаковки для стран СНГ, различных рекомендаций, в том числе по требованиям, предъявляемым в государствах-участниках СНГ к маркировке лекарственных средств и изделий медицинского назначения, по составлению инструкций по медицинскому применению на лекарственные препараты.
По итогам работы Межгосударственной комиссии были согласованы и подписаны оба документа:
- план реализации положений «Соглашения о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств»,
- план работы Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-участников СНГ на 2009 год.
Кроме того, было принято решение о заключении соглашений между регуляторными органами государств-участников СНГ о сотрудничестве в сфере контроля качества лекарственных средств и противодействия обращению фальсифицированных лекарственных средств.
Руководитель Росздравнадзора, Николай Юргель:
Межгосударственное взаимодействие по противодействию обращению фальсифицированных лекарственных средств является чрезвычайно актуальным на современном этапе, особенно в условиях происходящего глобального экономического кризиса. В существующей экономической ситуации проблема фальсификации лекарственных средств стала наиболее острой: на рынке отмечается всплеск контрафактной продукции в целом и чувствительный рост объема подделок лекарственных средств в частности. Это становится не столько проблемой производителей в отношении интеллектуальной и производственной собственности, сколько в первую очередь проблемой государства, так как затрагивается такой наиважнейший аспект, как здоровье населения страны. На фоне глобализации всех происходящих в мире процессов борьба с обращением фальсифицированных лекарственных средств приобретает межгосударственный характер.
Создание Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-участников СНГ является важным шагом на пути создания эффективной системы контроля качества и борьбы с фальсифицированными лекарственными средствами.
В каждом государстве СНГ накоплен определенный опыт в сфере контроля качества лекарственных средств и противодействия обращению фальсифицированных лекарственных средств, обмен которым значительно повысит результативность борьбы с фальсифицированными лекарственными средствами в каждой отдельно взятой стране. Межгосударственное взаимодействие поможет эффективно контролировать движение лекарственных препаратов и субстанций, развивать систему качества лекарственных препаратов. На внутригосударственном уровне необходимо активное сотрудничество контролирующих сферу лекарственного обращения ведомств и правоохранительных органов, таможенных и антимонопольных служб.
Контактное лицо: Елена
Компания: Ремедиум
Добавлен: 15:02, 25.02.2009
Количество просмотров: 683
| Экскурсии в клинику как компас в выборе жизненного пути, ООО «ЛДЦ«Сокол», 07:49, 02.06.2025, Россия92 |
| Весной этого года офтальмологический центр «Сокол» вновь распахнул двери для школьников, стремящихся определиться с выбором будущей профессии. В клинике прошли ознакомительные экскурсии, организованные в рамках федеральной программы Министерства просвещения РФ «Образование». |
| «Швабе» представил уникальную камеру для хранения донорской крови, Холдинг "Швабе", 22:29, 27.05.2025, Россия287 |
| Представители холдинга «Швабе» Госкорпорации Ростех презентовали уникальную камеру для хранения донорской крови участникам Международной научно-практической конференции «Новое в трансфузиологии: нормативные документы и технологии». Оборудование предназначено для хранения фармпрепаратов, реагентов и компонентов донорской крови – эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и плазмы. |
| Опрос пациентов с ВЗК: отсутствие симптомов не означает глубокую ремиссию, Общероссийская общественная организация поддержки пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) и синдромом короткой кишки (СКК) «Доверие», 22:09, 20.05.2025, Россия213 |
| Общероссийская общественная организация поддержки пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) и синдромом короткой кишки (СКК) «Доверие» поделилась результатами анонимного анкетирования пациентов ко Всемирному дню ВЗК. |
| Свидетельства о рождении ребёнка стали выдавать в роддоме №1, Marins Group, 21:12, 09.04.2025, Россия324 |
| В родильном доме №1 Нижнего Новгорода молодые мамы теперь получают гербовые свидетельства о рождении ребёнка прямо в палате. С 21 февраля 2025 года сотрудники органов ЗАГС начали работать непосредственно в родовспомогательных учреждениях Нижнего Новгорода и области. |
| Борьба с онкозаболеваниями: в Москве в 5-й раз вручат Премию имени академика А.И. Савицкого, ООО "Экспокон", 23:05, 04.04.2025, Россия257 |
| Премия имени академика А.И. Савицкого – ежегодное событие, которое объединяет специалистов, задействованных в борьбе с онкологическими заболеваниями. Премия вручается за выдающиеся достижения в онкогематологии, радио- и химиотерапии, лучевой и инструментальной диагностике. Отдельные номинации предусмотрены для молодых онкологов и для тех, кто верен профессии многие годы. В этом году премия будет |
| Фатима Тамаева представила Россию на Международном конгрессе радиологов, Маммологический центр L7, 12:39, 11.03.2025, Россия338 |  |
| Фатима Тамаева, руководитель Маммологического центра L7, приняла участие в Европейском конгрессе радиологов — ECR 2025, который прошел в Вене (Австрия) с 27 февраля по 2 марта. Она стала единственным представителем российских мамморадиологов на мероприятии. |
| Глава холдинга «Швабе» награжден медалью ФМБА России «За содействие донорскому движению», Холдинг "Швабе", 03:14, 19.02.2025, Россия311 |
| Генеральный директор холдинга «Швабе» Госкорпорации Ростех, член Бюро Союза машиностроителей России Вадим Калюгин удостоен ведомственной медали Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) за большой вклад в содействие донорскому движению. Ежегодно сотни сотрудников холдинга добровольно пополняют банк крови, спасая жизни других людей. |
| Холдинг «Швабе» поставил неонатальную технику в Киргизию, Холдинг "Швабе", 14:30, 19.02.2025, Россия277 |
| Уральский оптико-механический завод им. Э. С. Яламова (УОМЗ) холдинга «Швабе» Госкорпорации Ростех направил партию из 50 фототерапевтических облучателей, предназначенных для лечения младенцев, в Киргизию. Изделия будут распределены между лечебными учреждениями и перинатальными центрами республики. |
| Неделя профилактики употребления наркотических средств, КГБУЗ "Красноярский краевой Центр общественного здоровья и медицинской профилактики", 01:46, 17.02.2025, Россия469 |
| Неделю с 27 января по 2 февраля Министерство здравоохранения Российской Федерации объявило Неделей профилактики употребления наркотических средств |
|
|
