 |
Управление по саннадзору США предоставило препарату Ryanodex эксклюзивные права на рынке сроком на 7 лет
Вудклифф Лейк, Нью-Джерси, США - 23 февраля BUSINESS WIRE – Компания Eagle Pharmaceuticals, Inc. (далее «Eagle» или «Компания») (индекс на бирже Nasdaq: EGRX) сегодня подтвердила, что Управление по санитарному надзору США за качеством пищевых продуктов и медикаментов предоставило эксклюзивные права на 7 лет в США препарату Ryanodex® (дантролен) в форме инъекции для лечения злокачественной гипертермии. Ryanodex был классифицирован как лекарственное средство для лечения редкого заболевания в августе 2013 г. и был одобрен Управлением в июле 2014 г.
«Мы очень рады, что долгожданные эксклюзивные права для столь важного и редкого лекарства теперь официально предоставлены», - заявил Скотт Таррифф (Scott Tarriff), президент и исполнительный директор Eagle Pharmaceuticals. - «Отношение к препарату Ryanodex всегда было благосклонным с самого начала его запуска в конце августа прошлого года, и теперь мы с нетерпением ждем, что сможем проникнуть как можно дальше вглубь рынка».
О препарате Ryanodex
Ryanodex – новая версия антидота для лечения злокачественной гипертермии: потенциально смертельного заболевания, детальное описание которого приводится ниже. Ryanodex доступен в виде одноразовых ампул с 250 мг дантролена в форме лиофилизованного порошка. Лекарство создано для восстановления в течение одной минуты пациентов с острым приступом заболевания. Ryanodex следует вводить с помощью быстрой внутривенной инъекции, рассчитывая изначальную дозу исходя из пропорции 2.5 мг/кг и продолжая инъекцию до тех пор, пока симптомы приступа не прекратятся. Ryanodex является первым значительным достижением в лечении злокачественной гипертермии за последние 30 лет и имеет шанс задать новую планку в лечении этого заболевания.
О злокачественной гипертермии
Злокачественная гипертермия – это состояние, которое может проявиться, когда генетически подверженные этому люди вступают в контакт с некоторыми вдыхаемыми (летучими) анестетиками или мышечным релаксантом сукцинилхолином. Данные пациенты могут испытывать тахикардию, иметь повышенное давление и повышенный уровень углекислого газа в крови, а также очень высокую температуру. Если приступ не будет блокирован незамедлительно, он может привести к смертельному исходу.
О компании Eagle Pharmaceutical, Inc.
Eagle – специализированная фармацевтическая компания, целенаправленно разрабатывающая и выводящая на рынок продукцию в форме инъекций для покрытия недостатков уже существующих коммерчески успешных аналогов. Стратегия компании направлена на использование регламента 505(b)(2) Управления по саннадзору США. Дополнительную информацию о компании вы можете получить по адресу www.eagleus.com.
Ryanodex® является зарегистрированной торговой маркой Eagle Pharmaceuticals, Inc.
Контакты
In-Site Communications, Inc.
Lisa M. Wilson
President
212-452-2793
Контактное лицо: Lisa M. Wilson
Компания: Eagle Pharmaceutical, Inc.
Добавлен: 15:16, 25.02.2015
Количество просмотров: 701
Страна: США
| Экскурсии в клинику как компас в выборе жизненного пути, ООО «ЛДЦ«Сокол», 07:49, 02.06.2025, Россия126 |
| Весной этого года офтальмологический центр «Сокол» вновь распахнул двери для школьников, стремящихся определиться с выбором будущей профессии. В клинике прошли ознакомительные экскурсии, организованные в рамках федеральной программы Министерства просвещения РФ «Образование». |
| «Швабе» представил уникальную камеру для хранения донорской крови, Холдинг "Швабе", 22:29, 27.05.2025, Россия314 |
| Представители холдинга «Швабе» Госкорпорации Ростех презентовали уникальную камеру для хранения донорской крови участникам Международной научно-практической конференции «Новое в трансфузиологии: нормативные документы и технологии». Оборудование предназначено для хранения фармпрепаратов, реагентов и компонентов донорской крови – эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и плазмы. |
| Опрос пациентов с ВЗК: отсутствие симптомов не означает глубокую ремиссию, Общероссийская общественная организация поддержки пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) и синдромом короткой кишки (СКК) «Доверие», 22:09, 20.05.2025, Россия248 |
| Общероссийская общественная организация поддержки пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) и синдромом короткой кишки (СКК) «Доверие» поделилась результатами анонимного анкетирования пациентов ко Всемирному дню ВЗК. |
| Свидетельства о рождении ребёнка стали выдавать в роддоме №1, Marins Group, 21:12, 09.04.2025, Россия360 |
| В родильном доме №1 Нижнего Новгорода молодые мамы теперь получают гербовые свидетельства о рождении ребёнка прямо в палате. С 21 февраля 2025 года сотрудники органов ЗАГС начали работать непосредственно в родовспомогательных учреждениях Нижнего Новгорода и области. |
| Борьба с онкозаболеваниями: в Москве в 5-й раз вручат Премию имени академика А.И. Савицкого, ООО "Экспокон", 23:05, 04.04.2025, Россия294 |
| Премия имени академика А.И. Савицкого – ежегодное событие, которое объединяет специалистов, задействованных в борьбе с онкологическими заболеваниями. Премия вручается за выдающиеся достижения в онкогематологии, радио- и химиотерапии, лучевой и инструментальной диагностике. Отдельные номинации предусмотрены для молодых онкологов и для тех, кто верен профессии многие годы. В этом году премия будет |
| Фатима Тамаева представила Россию на Международном конгрессе радиологов, Маммологический центр L7, 12:39, 11.03.2025, Россия377 |  |
| Фатима Тамаева, руководитель Маммологического центра L7, приняла участие в Европейском конгрессе радиологов — ECR 2025, который прошел в Вене (Австрия) с 27 февраля по 2 марта. Она стала единственным представителем российских мамморадиологов на мероприятии. |
|
|
