Пресс-релизы //

Управление по саннадзору США предоставило препарату Ryanodex эксклюзивные права на рынке сроком на 7 лет

Вудклифф Лейк, Нью-Джерси, США - 23 февраля BUSINESS WIRE – Компания Eagle Pharmaceuticals, Inc. (далее «Eagle» или «Компания») (индекс на бирже Nasdaq: EGRX) сегодня подтвердила, что Управление по санитарному надзору США за качеством пищевых продуктов и медикаментов предоставило эксклюзивные права на 7 лет в США препарату Ryanodex® (дантролен) в форме инъекции для лечения злокачественной гипертермии. Ryanodex был классифицирован как лекарственное средство для лечения редкого заболевания в августе 2013 г. и был одобрен Управлением в июле 2014 г.
«Мы очень рады, что долгожданные эксклюзивные права для столь важного и редкого лекарства теперь официально предоставлены», - заявил Скотт Таррифф (Scott Tarriff), президент и исполнительный директор Eagle Pharmaceuticals. - «Отношение к препарату Ryanodex всегда было благосклонным с самого начала его запуска в конце августа прошлого года, и теперь мы с нетерпением ждем, что сможем проникнуть как можно дальше вглубь рынка».
О препарате Ryanodex
Ryanodex – новая версия антидота для лечения злокачественной гипертермии: потенциально смертельного заболевания, детальное описание которого приводится ниже. Ryanodex доступен в виде одноразовых ампул с 250 мг дантролена в форме лиофилизованного порошка. Лекарство создано для восстановления в течение одной минуты пациентов с острым приступом заболевания. Ryanodex следует вводить с помощью быстрой внутривенной инъекции, рассчитывая изначальную дозу исходя из пропорции 2.5 мг/кг и продолжая инъекцию до тех пор, пока симптомы приступа не прекратятся. Ryanodex является первым значительным достижением в лечении злокачественной гипертермии за последние 30 лет и имеет шанс задать новую планку в лечении этого заболевания.
О злокачественной гипертермии
Злокачественная гипертермия – это состояние, которое может проявиться, когда генетически подверженные этому люди вступают в контакт с некоторыми вдыхаемыми (летучими) анестетиками или мышечным релаксантом сукцинилхолином. Данные пациенты могут испытывать тахикардию, иметь повышенное давление и повышенный уровень углекислого газа в крови, а также очень высокую температуру. Если приступ не будет блокирован незамедлительно, он может привести к смертельному исходу.
О компании Eagle Pharmaceutical, Inc.
Eagle – специализированная фармацевтическая компания, целенаправленно разрабатывающая и выводящая на рынок продукцию в форме инъекций для покрытия недостатков уже существующих коммерчески успешных аналогов. Стратегия компании направлена на использование регламента 505(b)(2) Управления по саннадзору США. Дополнительную информацию о компании вы можете получить по адресу www.eagleus.com.
Ryanodex® является зарегистрированной торговой маркой Eagle Pharmaceuticals, Inc.

Контакты
In-Site Communications, Inc.
Lisa M. Wilson
President
212-452-2793

Контактное лицо: Lisa M. Wilson
Компания: Eagle Pharmaceutical, Inc.
Добавлен: 15:16, 25.02.2015 Количество просмотров: 817
Страна: США

Клиники с инженерными решениями ИБ «Хоссер» вошли в ТОП-20 лучших госклиник России, ООО «Инженерное бюро «Хоссер», 02:52, 14.11.2026, Россия76

Медицинские учреждения Санкт-Петербурга, а также ряд крупных региональных объектов здравоохранения, созданных и оснащенных при участии Инженерного бюро «Хоссер», вошли в число лучших государственных клиник страны по итогам Всероссийской премии «ПроДокторов-2026».

Ученые и врачи обсудили развитие генетической диагностики на конференции в Петербурге, ГК "ММЦ", 22:20, 12.11.2026, Россия180

Генетические тесты для будущих родителей крайне востребованы у россиян, и их спектр необходимо расширять для решения демографических задач. Об этом и других аспектах сохранения репродуктивного потенциала говорили эксперты конференции «Генетические инновации: голос молодых и опыт экспертов», которая состоялась на базе Клиники высоких технологий «Белоостров».

«Швабе» поставил в Тверскую область оборудование для раннего выявления онкологических заболеваний, Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех, 23:41, 06.11.2026, Россия734

Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех направил 16 напольных бинокулярных кольпоскопов в больницы и амбулатории Тверской области. Отечественные приборы позволяют врачам выявлять патологические изменения тканей шейки матки, в том числе признаки предраковых состояний и онкологических заболеваний на ранних стадиях. Оборудование поступило в регион в рамках нацпроекта «Семья».

Ключевые аспекты лечения рака и реабилитации онкопациентов обсудили эксперты в Петербурге, ГК "ММЦ", 22:51, 28.10.2026, Россия215

«Перехитрить» рак можно лишь с помощью комплексного подхода и слаженной работы мультидисциплинарной команды специалистов, рассказали эксперты V научно-практической конференции «Молекулярная онкология и онкореабилитация», которая состоялась на базе Клиники высоких технологий «Белоостров».

Оборудование «Швабе» для диагностики заболеваний используют в 44 регионах России, Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех, 22:19, 28.10.2026, Россия124

Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех поставил около тысячи российских приборов для лабораторной диагностики, которые используются в медицинских учреждениях 44 регионов страны, а также в Беларуси, Киргизии, Армении и Таджикистане.

Отечественные инновации в протезировании: ИТК «БионикаКосмос» представила коленный модуль «АКТИВ-2» на форуме «Надежда на технологии», Реаортос, 21:57, 12.10.2026, Россия354

В инновационном кластере «Ломоносов» завершил работу XI Национальный форум реабилитационной индустрии и универсального дизайна «Надежда на технологии». Одной из ключевых точек притяжения выставки стал стенд компании ИТК «БионикаКосмос», где были продемонстрированы передовые российские разработки в сфере протезирования, включая серийный микропроцессорный коленный модуль «АКТИВ-2».

До 85% ампутантов сталкиваются с фантомной болью, Союз организаций и специалистов протезно-ортопедической отрасли и реабилитации «РеаОртос», 22:59, 31.08.2026, Россия543
20 августа на ВДНХ в рамках Форума «Технологии военной медицины и экстренной помощи» прошла стратегическая сессия «Современные технологии реабилитации».

Форум «Технологии военной медицины и экстренной помощи», Союз организаций и специалистов протезно-ортопедической отрасли и реабилитации «РеаОртос», 17:07, 17.08.2026, Россия808

В рамках Форума «Технологии военной медицины и экстренной помощи» Союз специалистов и организаций протезно-ортопедической отрасли «РеаОртос» проводит стратегическую сессию «Современные технологии реабилитации». Мероприятие состоится 20 августа с 10:00 до 13:00 в павильоне №55 на ВДНХ.

Холдинг «Швабе» поставил более 500 офтальмологических приборов в 30 регионов России, Холдинг «Швабе» Госкорпорация Ростех, 22:08, 11.08.2026, Россия322

Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех за последние три года передал свыше 500 офтальмологических приборов в лечебные учреждения свыше 30 регионов России. Щелевые лампы, офтальмоскопы, монобиноскопы и другая медтехника холдинга активно используется для диагностики заболеваний глаз, проведения обследований и восстановительной терапии.

Уникальную одномоментную операцию на спинном и головном мозге провели врачи Клиники «Белоостров», ГК "ММЦ", 22:01, 11.08.2026, Россия284

Нейрохирурги Клиники высоких технологий «Белоостров» провели сложнейшую операцию 70-летнему пациенту с тяжёлым онкологическим заболеванием, одномоментно убрав метастазы, которые сдавливали спинной и головной мозг.

Жизнь после ампутации: как в России получить качественный протез бесплатно и без бесконечных очередей, Союз организаций и специалистов протезно-ортопедической отрасли и реабилитации «РеаОртос», 01:32, 29.06.2026, Россия428

Бесплатный протез — законное право любого гражданина РФ при наличии медицинских показаний. Главные условия: официально оформленная группа инвалидности и заполненная Индивидуальная программа реабилитации (ИПРА).

Как российские протезисты возвращали надежду Донбассу, Союз организаций и специалистов протезно-ортопедической отрасли и реабилитации, 01:24, 29.06.2026, Россия417
Член профильного союза «РеаОртос» Роман Кураксин прошел путь от стихийных гуманитарных выездов до создания системной реабилитационной помощи в ЛНР.

Эксперты обсудили “слепые зоны” российской офтальмологии, Мед.Студио, 16:09, 20.06.2026, Россия898

18 июня 2026 года в Москве состоялась X юбилейная научно-практическая конференция для офтальмологов «Сфера зрения и сфера решений», организованная клиникой «Сфера» под руководством профессора, д.м.н. Эрики Наумовны Эскиной — основателя клиники и одного из ведущих экспертов в области современной офтальмологии.

«Швабе» и Центр Алмазова будут вместе развивать технологии медицинского приборостроения, Холдинг «Швабе» Госкорпорация Ростех, 21:11, 15.06.2026, Россия189

В рамках XXIX Петербургского международного экономического форума состоялось подписание соглашения между холдингом «Швабе» Госкорпорации Ростех и ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации. Научно-техническое сотрудничество будет направлено на развитие исследований и разработку высокотехнологичной медицинской продукции.

VARSEAS выступила главным партнёром Балтийского форума здоровья, VARSEAS, 15:47, 02.06.2026, Россия361

В мае 2026 года в Калининграде состоялся Балтийский форум здоровья «Практики жизни с аутоиммунными заболеваниями», главным партнёром и спонсором которого выступила российская биотехнологическая компания VARSEAS (ООО «АС РС») со своим брендом Aksolagen.