Данные исследования ABOUND, дают дополнительную информацию об эффективности АБРАКСАНА (ABRAXANE®).
Предварительные данные исследования дополнительно подтверждают безопасность, эффективность и переносимость препарата для больных плоскоклеточным раком и пожилых пациентов с распространенным НМРЛ и согласуются с результатами, полученными ранее в ходе опорного исследования фазы III
Будри (Швейцария) – 6 декабря BUSINESS WIRE – Компания Celgene Corporation (NASDAQ: CELG) объявила сегодня о промежуточных результатах программы клинических исследований ABOUND, в ходе которых проводится оценка применения АБРАКСАНА (протеин-связанных частиц паклитаксела для инъецируемой суспензии) (альбумин-связанных) (ABRAXANE®) для лечения пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ). Предварительные данные испытаний ABOUND, представленные на 17-й Всемирной конференции по раку легких (World Conference on Lung Cancer, WLCL), которую проводит Международная ассоциация по исследованию рака легких (IASLC), подтверждают преимущество дублетной терапии АБРАКСАН/карбоплатин в качестве терапии первой линии для лечения НМРЛ. Предварительные данные ABOUND.70+, полученные в ходе лечения 128 пожилых пациентов (≥70 лет), получающих терапию первой линии с использованием препаратов АБРАКСАН/карбоплатин для распространенного НМРЛ, показали, что 91 пациент (73%) имели периферическую невропатию (ПН) ≥2 степени или миелосупрессию ≥3 степени [первичная конечная точка]. На момент проведения анализа медиана общей выживаемости составляла 14,6 месяцев, а медиана выживаемости без прогрессирования – 6,2 месяца, с учетом общих данных по двум группам [вторичные конечные точки]. Пациенты были рандомизированы для получения терапии первой линии на базе препаратов АБРАКСАН/карбоплатин либо с постоянным еженедельным приемом, либо с еженедельным приемом каждые три недели с перерывом в одну неделю.i В общей сложности 80 пациентов прекратили лечение, и большинство из них сделали это по причине негативных явлений (24%) или прогрессирования заболевания (34%). ПН ≥2 степени отмечалась у 34% пациентов, а нейтропения ≥3 степени, анемия и тромбоцитопения – у 52%, 21% и 21% пациентов соответственно.i Предварительные данные ABOUND.sqm для 284 пациентов, получающих индукционную терапию первой линии с использованием препаратов АБРАКСАН/карбоплатин для плоскоклеточного НМРЛ стадии IIIB/IV, показали, что профиль безопасности соотносился с тем, что был ранее установлен для плоскоклеточной разновидности в опорном испытании фазы III. ii,iii Во время индукционной фазы все пациенты проходили четыре 21-дневных цикла стандартной терапии АБРАКСАН/карбоплатин.ii В общей сложности 119 пациентов (42%) прервали лечение во время индукционной фазы. Большая часть пациентов прекратила лечение по причине прогрессирования заболевания (34%) или негативных явлений (24%). Наиболее типичными негативными явлениями на фоне лечения (НЯФЛ), со степенью 3/4, были гематологические, и они включали анемию (26%), нейтропению (43%) и тромбоцитопению (15%).ii В обоих испытаниях ABOUND также проводилась оценка качества жизни. Для этого использовались Шкала симптомов рака легких на базе трехкомпонентного индекса (Lung Cancer Symptom 3-item index Scale, LCSS), Индекс симптоматической нагрузки (Symptom Burden Index), системы оценки симптомов рака легких и пульмональных симптомов (Lung Cancer Symptom and Pulmonary Symptom Scores), а также пятикомпонентный, пятиуровневый опросник EuroQol (EQ-5D-5L). Эти предварительные анализы дают основание полагать, что качество жизни в целом сохранялось или улучшалось в обеих группах пациентов.iv, v "Эти ранние данные программы клинических испытаний ABOUND очень обнадеживают, поскольку они согласуются с результатами лечения таких же сложных подгрупп пациентов с немелкоклеточным раком легких, полученными в опорном испытании фазы III для препарата АБРАКСАН", - отметил Михаэль Пель (Michael Pehl), президент подразделения гематологии и онкологии компании Celgene. – "Эти данные, вкупе с текущими исследованиями АБРАКСАНА в комбинации с новыми препаратами и иммунотерапиями, дают нам более глубокое понимание того, как следует лечить сложных пациентов, и будут помогать нам в дальнейшей разработке будущих лечебных опций". На фоне быстро эволюционирующих методов лечения рака легких Celgene неизменно стремится исследовать новые комбинации, которые будут помогать людям с раком легких, в том числе пациентам, на которых могут не действовать иммунотерапия и таргетная терапия. АБРАКСАН сейчас активно исследуется в качестве основополагающей терапии для таких пациентов. Предварительные результаты исследования фазы I иммунотерапевтического препарата ниволумаба в комбинации с препаратами АБРАКСАН/карбоплатин, которые были получены от 22 пациентов с НМРЛ стадии IIIB/IV, также будут представлены на Всемирной конференции по раку легких. Пациенты получали четыре цикла стандартной терапии препаратами АБРАКСАН/карбоплатин в комбинации с ниволумабом с последующей монотерапией на базе ниволумаба, начиная с пятого цикла. Первичными конечными точками являлись количество пациентов с дозолимитирующим токсическим эффектом и процент пациентов, имевших НЯФЛ 3/4 степени или прекративших лечение по причине НЯФЛ. Предварительные данные позволяют сделать вывод, что сочетание препаратов АБРАКСАН/карбоплатин с ниволумабом может оказывать обнадеживающее противоопухолевое действие на пациентов с распространенным НМРЛ без каких-либо непредвиденных негативных явлений (НЯ).vi Наиболее типичными НЯ 3/4 степени, отмеченными в ходе исследования, были нейтропения (45%), анемия (35%), гипокалиемия (15%) и рвота (15%).vi Исследование было продлено, и в настоящее время идет отбор пациентов для второй части. Дополнительные данные по безопасности и эффективности этой комбинации для различных типав рака будут представлены на одной из медицинских конференций в будущем. См. исходную версию пресс-релиза на businesswire.com: http://www.businesswire.com/news/home/20161206005418/en/ Контактная информация: Celgene: Инвесторы: 908-673-9628 investors@celgene.com или Пресса: 908-673-2275 media@celgene.com
В пятницу, 13 декабря, прошло занятие образовательного проекта Security Skills от компании «Газинформсервис». Никакие суеверия не страшны тем, кто готов противостоять реальным киберугрозам со студенческой скамьи: на мероприятии собрались десятки студентов из ведущих вузов Санкт-Петербурга: ИТМО, СПбГУТ, СПбПУ, СПбГМТУ, ПГУПС и других.
LG Electronics (LG), лидер в области технологий в секторе мобильности, собирается продемонстрировать инновацию под названием «AI In-Vehicle Experience» от LG на выставке CES 2025.
В рамках обновления интерфейса RTBSape реализовали улучшенную систему отчетности, предоставляющую больше возможностей для анализа и оптимизации рекламных кампаний
mClouds запустил новую GPU-платформу на базе AMD EPYC 9374F и видеокарт NVIDIA L4, L40S и A16.платформу для высоконагруженных задач, таких как машинное обучение, анализ данных, проектирование и 3D-рендеринг.
Компании «Газинформсервис» и Positive Technologies продолжают стратегическое партнёрство, сосредоточенное на подготовке квалифицированных кадров и обмене передовым опытом в области кибербезопасности.
Платформа корпоративных коммуникаций DION (ИТ-холдинг Т1) заняла второе место в рейтинге российских ВКС-решений, опубликованном ИТ-маркетплейсом Market.CNews. Рейтинг был сформирован на основе балльной системы оценки по ряду критериев. К ним относятся функциональные возможности, максимальное число участников видеоконференции и аудиозвонка, продолжительность тестового периода, общее количество пользователей и стоимость лицензии на решение.
Центр компетенций в области транспортного планирования и моделирования, группа компаний SIMETRA, защитила разработанный проект по выбору оптимального планировочного решения для строительства одного из ключевых транспортных узлов Чебоксарской агломерации
«1С-Рарус:Финансовый менеджмент» редакции 3.0 получил очередной сертификат «Совместимо! Система программ 1С:Предприятие». Дополнение прошло тестирование фирмы «1С» на соответствие требованиям разработки совместных решений.
Председатель комитета АБР по финансовым технологиям, Председатель Правления ЕДИНОГО ЦУПИС Елена Шейкина 11 декабря провела заседание комитета АБР по финансовым технологиям. Участники встречи обсудили вопросы внедрения открытых API в банковском секторе, методические рекомендации по управлению данными участников финансового рынка, стандарты информационной безопасности и создание универсального решения для небольших банков.
«1С:Предприятие 8. Турагентство» редакции 3.0 успешно прошло очередную сертификацию на получение статуса «Совместимо! Система программ 1С:Предприятие». Функционал отраслевого решения постоянно развивается и соответствует требованиям фирмы «1С», предъявляемым к продуктам совместной разработки.
С помощью Directum Lite в строительной организации ведут одновременно десятки объектов, координируют работу подрядчиков, обрабатывают сотни документов. А руководители компании оперативно выявляют проблемы за счет возможностей решения «Проекты», которое помогает планировать и управлять процессами строительства.
