 |
Senseonics сообщает о получении разрешения на использование маркировки CE Mark для системы Eversense® XL CGM
Джермантаун (штат Мэриленд, США) – 12 сентября BUSINESS WIRE – Senseonics Holdings, Inc. (NYSE-MKT-SENS) сообщила сегодня о том, что она получила разрешение на использование европейского знака соответствия CE Mark для системы постоянного мониторинга глюкозы Eversense® XL Continuous Glucose Monitoring (CGM) System. Система Eversense XL включает имплантируемый датчик глюкозы с увеличенным сроком действия до 180 дней, миниатюрный съемный интеллектуальный трансмиттер и мобильное приложение для вывода на дисплей данных об уровне сахара в режиме реального времени. Система Eversense XL использует датчик с самым продолжительным сроком действия в мире, в отличие от других CGM-систем, которые требуют частой, еженедельной, замены датчика.
"Мы рады сообщить о получении разрешения на использование маркировки CE для системы Eversense XL, что является еще одним важным этапом для Senseonics. Когда в прошлом году мы выпускали систему Eversense, мы снабдили ее датчиком самого продолжительного действия. Люди с диабетом могли носить его до 90 дней. Теперь, с датчиком новой системы Eversense XL, который работает еще дольше, пациенты могут пользоваться одним и тем же датчиком на протяжении 3 времен года. Новый датчик, установленный осенью, проработает всю зиму, и его надо будет заменить только весной", - сказал Тим Гуднау (Tim Goodnow), главный исполнительный директор и президент Senseonics. – "Продолжая совершенствовать свой продуктовый портфель путем продления срока действия датчиков, мы обеспечиваем пациентам дополнительные удобства для постоянного контроля уровня глюкозы. Мы очень рады, что этот продукт появится на европейском рынке в четвертом квартале 2017 года".
Маркировка CE означает, что продукт отвечает требованиям директивы AIMDD 90/385/EEC, касающейся активных имплантируемых медицинских устройств. Eversense XL предназначена для постоянного измерения уровня глюкозы в интерстициальной жидкости у взрослых и используется в качестве дополнительного устройства для получения комплементарной информации к той, что дают стандартные домашние глюкометры.
"Мы все видим преимущества постоянного мониторинга глюкозы, которые сегодня описаны во множестве исследований. К ним относятся улучшение гликемического контроля, качества жизни и сокращение случаев гипогликемии", - отметил д-р Пратик Гудхари (Pratik Ghoudhary), доцент и консультант по диабету в Королевском колледже Лондона (King’s College London). – "Эти преимущества связаны с длительностью использования, а многие вынуждены еженедельно менять датчики. Теперь Eversense предлагает уникальную опцию для людей, которые хотят использовать долговременную CGM-технологию с датчиком продолжительного действия, доказавшим свою точность".
Eversense XL – передовая CGM-технология с наибольшей в своем классе продолжительностью работы датчика для людей с диабетом #ExtendedLifeCGM #EversenseCGM #AdvancedCGMTechnology
Senseonics
Senseonics Holdings, Inc. – компания в сфере медицинских технологий, специализирующаяся на проектировании, разработке и коммерциализации передовых продуктов для мониторинга глюкозы, которые призваны помогать людям, страдающих диабетом, жить легко и уверенно. CGM-системы компании Senseonics – Eversense и Eversense XL – имеют миниатюрный датчик, целиком помещаемый под кожу и сообщающийся с интеллектуальным трансмиттером, который носится поверх датчика. Данные об уровне глюкозы автоматически отправляются каждые 5 минут на мобильное приложение в смартфоне пользователя.
Заявления прогнозного характера
Все заявления в данном пресс-релизе касательно ожиданий, планов и надежд компании Senseonics, включая заявления о постоянном совершенствовании продуктового портфеля Senseonics и коммерциализации Eversense XL в Европе, а также другие заявления, содержащие слова "ожидает", "намерен", "может", "будет" и аналогичные выражения, являются заявлениями прогнозного характера согласно Закону о реформе судопроизводства по частным ценным бумагам от 1995 года. Фактические результаты могут существенно отличаться от тех, что обозначены в таких заявлениях прогнозного характера, в результате воздействия различного рода факторов, включая следующие: неопределенности, связанные с рыночной конъюнктурой и завершением гарантированного публичного размещения акций на предполагаемых условиях или вообще; неопределенности, связанные с расширенным коммерческим запуском Eversense; а также другие факторы, описанные в разделе факторов риска в годовом отчете Senseonics по форме 10-К за год, завершившийся 31 декабря 2016 года, в квартальном отчете Senseonics по форме 10-Q за квартал, завершившийся 30 июня 2017 года, а также в другой документации Senseonics, направляемой в SEC, в разделах "Факторы риска". Кроме того, заявления прогнозного характера в данном пресс-релизе отражают мнение Senseonics исключительно на момент выпуска данного материала. Senseonics предполагает, что последующие события могут стать причиной изменения взглядов Senseonics. Хотя в будущем Senseonics может по своему усмотрению принять решение об обновлении заявлений прогнозного характера, компания определенным образом отказывается от каких-либо обязательств делать это за исключением тех случаев, когда это требуется по закону. Не следует полагаться на данные заявления прогнозного характера как на выражение точки зрения Senseonics в последующие периоды времени после даты выпуска данного материала.
См. исходную версию пресс-релиза на businesswire.com: http://www.businesswire.com/news/home/20170912006783/en/
Контактная информация:
Senseonics Holdings, Inc.
R. Don Elsey, 301-556-1602
Chief Financial Officer
don.elsey@senseonics.com
Контактное лицо: R. Don Elsey, 301-556-1602
Компания: Senseonics
Добавлен: 23:07, 14.09.2017
Количество просмотров: 1088
Страна: Россия
| Ученые и врачи обсудили развитие генетической диагностики на конференции в Петербурге, ГК "ММЦ", 22:20, 12.11.2026, Россия180 |
| Генетические тесты для будущих родителей крайне востребованы у россиян, и их спектр необходимо расширять для решения демографических задач. Об этом и других аспектах сохранения репродуктивного потенциала говорили эксперты конференции «Генетические инновации: голос молодых и опыт экспертов», которая состоялась на базе Клиники высоких технологий «Белоостров». |
| «Швабе» поставил в Тверскую область оборудование для раннего выявления онкологических заболеваний, Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех, 23:41, 06.11.2026, Россия734 |
| Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех направил 16 напольных бинокулярных кольпоскопов в больницы и амбулатории Тверской области. Отечественные приборы позволяют врачам выявлять патологические изменения тканей шейки матки, в том числе признаки предраковых состояний и онкологических заболеваний на ранних стадиях. Оборудование поступило в регион в рамках нацпроекта «Семья». |
| До 85% ампутантов сталкиваются с фантомной болью, Союз организаций и специалистов протезно-ортопедической отрасли и реабилитации «РеаОртос», 22:59, 31.08.2026, Россия543 |  |
| 20 августа на ВДНХ в рамках Форума «Технологии военной медицины и экстренной помощи» прошла стратегическая сессия «Современные технологии реабилитации». |
| Форум «Технологии военной медицины и экстренной помощи», Союз организаций и специалистов протезно-ортопедической отрасли и реабилитации «РеаОртос», 17:07, 17.08.2026, Россия808 |
| В рамках Форума «Технологии военной медицины и экстренной помощи» Союз специалистов и организаций протезно-ортопедической отрасли «РеаОртос» проводит стратегическую сессию «Современные технологии реабилитации». Мероприятие состоится 20 августа с 10:00 до 13:00 в павильоне №55 на ВДНХ. |
| Холдинг «Швабе» поставил более 500 офтальмологических приборов в 30 регионов России, Холдинг «Швабе» Госкорпорация Ростех, 22:08, 11.08.2026, Россия322 |
| Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех за последние три года передал свыше 500 офтальмологических приборов в лечебные учреждения свыше 30 регионов России. Щелевые лампы, офтальмоскопы, монобиноскопы и другая медтехника холдинга активно используется для диагностики заболеваний глаз, проведения обследований и восстановительной терапии. |
| Как российские протезисты возвращали надежду Донбассу, Союз организаций и специалистов протезно-ортопедической отрасли и реабилитации, 01:24, 29.06.2026, Россия417 |  |
| Член профильного союза «РеаОртос» Роман Кураксин прошел путь от стихийных гуманитарных выездов до создания системной реабилитационной помощи в ЛНР. |
| Эксперты обсудили “слепые зоны” российской офтальмологии, Мед.Студио, 16:09, 20.06.2026, Россия898 |
| 18 июня 2026 года в Москве состоялась X юбилейная научно-практическая конференция для офтальмологов «Сфера зрения и сфера решений», организованная клиникой «Сфера» под руководством профессора, д.м.н. Эрики Наумовны Эскиной — основателя клиники и одного из ведущих экспертов в области современной офтальмологии. |
| «Швабе» и Центр Алмазова будут вместе развивать технологии медицинского приборостроения, Холдинг «Швабе» Госкорпорация Ростех, 21:11, 15.06.2026, Россия189 |
| В рамках XXIX Петербургского международного экономического форума состоялось подписание соглашения между холдингом «Швабе» Госкорпорации Ростех и ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации. Научно-техническое сотрудничество будет направлено на развитие исследований и разработку высокотехнологичной медицинской продукции. |
| VARSEAS выступила главным партнёром Балтийского форума здоровья, VARSEAS, 15:47, 02.06.2026, Россия361 |  |
| В мае 2026 года в Калининграде состоялся Балтийский форум здоровья «Практики жизни с аутоиммунными заболеваниями», главным партнёром и спонсором которого выступила российская биотехнологическая компания VARSEAS (ООО «АС РС») со своим брендом Aksolagen. |
|
|
